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Abemaciclib联合氟维司群显著延长HR+/HER2-乳腺癌患者总生存期!

时间 2019-11-12 12:10:40
阅读人数 59人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年10月11日讯:2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,研究人员公布了靶向抗癌药Abemaciclib乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。

  MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展,包括绝经前/围绝经期、绝经后女性患者,评估了Abemaciclib联合氟维司群(fulvestrant)治疗的疗效和安全性。

  之前公布的数据显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Abemaciclib+氟维司群治疗组在无进展生存期(PFS,主要终点)具有统计学意义的显著改善(中位PFS:16.4个月 vs 9.3个月)。

  此次会上公布的数据来自一项预先计划的中期分析,结果显示,与安慰剂+氟维司群治疗组相比,Abemaciclib+氟维司群治疗组总生存期(OS)显著提高9.4个月(中位OS:46.7个月 vs 37.3个月)、数据具有统计学显著差异(HR=0.757,95%CI:0.606-0.945,p=0.0137)。

  研究的OS结果在各个亚组中一致,包括具有不良预后因素的女性患者,这些患者的肿瘤会很快复发或扩散到其他器官,如肝或肺。具体而言,在原发性内分泌抵抗(指先前虽然接受过内分泌治疗、但是癌症很快复发或扩散到身体其他部位)女性患者中,结果与意向性治疗(ITT)患者群体的结果一致(HR=0.686;95%CI:0.451-1.043)。在癌症已转移到其他器官(例如肝和肺,又名内脏疾病)的女性患者中,也观察到了类似的结果(HR=0.675;95%CI:0.511-0.891)。原发性内分泌难治和内脏疾病是侵袭性疾病特征,预示患者可能具有更差的预后。

  除了延长生命之外,对这些数据开展的一项探索性分析显示,与安慰剂+氟维司群治疗相比,Abemaciclib+氟维司群联合治疗还推迟了患者接受化疗的时间(中位化疗时间:50.2个月 vs 22.1个月;HR=0.625,95%CI:0.501-0.779)。这一发现可能是晚期乳腺癌的一个重要治疗考量因素,因为医生的目标是尽可能推迟对患者使用化疗。

  该研究中,此次分析的安全性概况与初步分析结果一致。长期随访(中位数47.7个月)没有观察到新的安全信号,在分析时,Abemaciclib+氟维司群治疗组有17%的患者仍在治疗中,而安慰剂+氟维司群治疗组为4%。

  研究人员将继续对该研究入组的患者进行监测,计划将OS分析数据提交至全球的监管机构。目前,Abemaciclib+氟维司群联合治疗方案已获全球50多个国家批准。

  香港肿瘤咨询网小科普:

  Abemaciclibs是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,Abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中Abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

  Abemaciclib于2017年10月获美国FDA批准,用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的治疗,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

  目前,已有3款CDK4/6抑制剂上市,除了Abemaciclib之外,还有Palbociclib以及Ribociclib。

  如想了解关Abemaciclib联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  乳腺癌

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