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前列腺癌精准治疗_Olaparib为转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来新的希

时间 2020-01-11 17:20:37
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年10月15日讯:研究人员近日公布了Olaparib(奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期临床研究PROfound的详细结果。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者在其同源重组修复(HRR)基因中发生突变、并且其疾病在接受新的激素制剂(NHA,如Abiraterone或Enzalutamide)治疗后病情进展。

  研究的目的是在2个队列中携带HRR突变(HRRm)基因的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者:主要终点是BRCA1/2或ATM基因存在突变的男性患者,然后,如果Olaparib显示临床出获益,则对携带HRRm基因(BRCA 1/2,ATM,CDK12和其他11个HRRm基因)的总体试验群体进行正式分析。

  值得一提的,PROfound研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。结果显示,在BRCA 1/2或ATM突变肿瘤患者中,Olaparib在主要终点——放射学无进展生存(rPFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。具体而言,与接受Abiraterone或Enzalutamide治疗的患者相比,接受Olaparib治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍(中位rPFS:7.4个月 vs 3.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低66%(HR=0.34[95%CI:0.25-0.47],p<0.0001)。

  此外,该研究还达到了在总体HRRm群体中的rPFS关键次要终点:与接受Abiraterone或Enzalutamide治疗的患者相比,接受Olaparib治疗的患者放射学无进展生存期显著延长(中位rPFS:5.8个月 vs 3.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低51%(HR=0.49[95%CI:0.38-0.63],p<0.0001)。

  在关键次要终点疼痛进展时间(TTPP)方面,在携带BRCA 1/2或ATM突变的患者中,Olaparib的中位TTPP尚未达到,Abiraterone和Enzalutamide的中位PFS为9.92个月(HR=0.44[95%CI:0.22-0.91],p=0.0192)。

  在中期分析时间点,结果还显示出改善总生存期(OS)的趋势,这是研究的另一个关键次要终点。具体数据为,在携带BRCA 1/2或ATM突变的患者中,Olaparib的中位OS为18.5个月、Abiraterone或Enzalutamide的中位OS为15.1个月(HR=0.64[95%CI:0.43-0.97],p<0.0173)。需要指出的是,在最初接受Abiraterone或Enzalutamide治疗的患者中,有81%的患者在确认疾病进展后转入了Olaparib治疗。在此次中期分析时间点,OS终点没有达到统计学意义。探索性分析显示,此次中期分析时在HRRm群体中观察到了OS的类似趋势,接受Olaparib治疗的患者中位OS为17.5个月,接受Abiraterone或Enzalutamide治疗的患者中位OS为14.3个月(HR=0.67[95%CI:0.49-0.93])。

  确认的总缓解率(ORR)关键次要终点方面,在携带BRCA 1/2或ATM突变的患者中,Olaparib治疗患者中确认的ORR为33.3%、Abiraterone或Enzalutamide治疗患者中确认的ORR为2.3%(p<0.0001)。对总体HRRm群体开展的一项探索性分析显示,Olaparib治疗患者中确认的ORR为21.7%、Abiraterone或Enzalutamide治疗患者中确认的ORR为4.5%。

 

  该研究中,Olaparib的安全性和耐受性与之前的临床研究中观察到的一致。目前,研究人员还在探索前列腺癌的其他试验,包括正在进行的III期PROpel试验,评估Olaparib作为一种一线疗法联合Abiraterone治疗携带或不携带HRR突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

  香港肿瘤咨询网小科普:

  Olaparib是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Olaparib治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。

  Olaparib是全球上市的首个PARP抑制剂,于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前,该药已获全球64个国家批准,用于维持治疗铂敏感复发性卵巢癌(不论BRCA状态如何)。该药在美国、欧盟、日本和其他一些国家被批准作为一线维持疗法,用于含铂化疗后病情缓解的BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌。此外,在包括美国和日本在内43个国家还被批准用于先前接受过化疗的生殖系BRCAm HER2阴性转移性乳腺癌,在欧盟,该适应症包括局部晚期乳腺癌。目前,Olaparib治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌正在接受其他管辖区域的审查。

 

  如想了解关于Olaparib治疗同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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