香港肿瘤资讯网

主页 > 前沿资讯 >

肝癌十年重大突破_双重免疫治疗显著延长总生存期和无进展生存期

时间 2020-01-11 16:16:41
阅读人数 60人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年10月22日讯:近日宣布,评估肿瘤免疫疗法Atezolizumab联合Bevacizumab(贝伐单抗)治疗肝细胞癌(HCC)的III期临床研究IMbrave150(NCT03434379)达到了共同主要终点。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中开展,正在调查Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼(Sorafenib)的疗效和安全性。

  结果显示,与Sorafenib相比,Atezolizumab+Bevacizumab联合治疗使总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显示出统计学意义和临床意义的改善。该研究中,Atezolizumab和Bevacizumab联合用药的安全性与每个药物已知的安全性一致,未发现新的安全信号。该研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

  根据上述结果,IMbrave150是在最常见的肝癌治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。研究数据将提交至全球的监管机构,包括美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)。

  研究人员为Atezolizumab制定了一项广泛的临床试验开发项目,正在进行或计划进行的研究,包括多个III期研究,涉及多种类型的肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌和头颈癌。这包括评估Atezolizumab单药以及与其他药物联合治疗的研究。

  2018年7月,根据一项正在进行的Ib期癌症免疫治疗组合研究(NCT02715531)的数据,美国FDA授予了Atezolizumab联合Bevacizumab初始(一线)治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)突破性药物资格(BTD)。

  这是一项开放标签、多中心研究,正在评估肿瘤免疫疗法Atezolizumab联合Bevacizumab和/或其他药物治疗实体瘤患者。该研究的A组(非随机)和F组(随机)入组了先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者。A组患者全部接受Atezolizumab+Bevacizumab联合治疗;F组患者以1:1比例随机接受Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗或Atezolizumab单药治疗。

  A组和F组数据已在今年9月底举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。来自A组的数据显示,达到了客观缓解率(ORR)主要疗效终点:中位随访12.4个月后,Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗显示出临床上有意义且持久的缓解,ORR为36%(95%CI:26-46)、完全缓解率(CR)为12%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。次要终点方面,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月(95%CI:5.4-9.9)。来自F组的数据显示,达到了PFS主要疗效终点:采用RECIST V1.1进行中心审查,与Atezolizumab单药治疗相比,Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗将疾病进展或死亡风险降低45%,中,位随访6.6个月的结果显示,与Atezolizumab单药治疗相比,Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗具有优势(HR=0.55,80%CI:0.40-0.74,p=0.0108),Atezolizumab与Bevacizumab联合治疗组的中位PFS为5.6个月(95%CI:3.6-7.4),而Atezolizumab单药治疗组为3.4个月(95%CI:1.9-5.2)。F组的另外2个次要终点正在评估中,目前数据尚未成熟。

  香港肿瘤咨询网小科普:

  Atezolizumab属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1,Atezolizumab可以激活T细胞,该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

  Bevacizumab属于血管生成抑制剂,靶向结合血管内皮生长因子(VEGF)。VEGF在肿瘤生命周期中的血管生成和维持方面发挥着重要作用。Bevacizumab通过与VEGF直接结合来感染肿瘤的血液供应,防止其与血管细胞上的受体相互作用。肿瘤的血液供应被认为是肿瘤在体内生长和转移能力的关键。

  将Atezolizumab与Bevacizumab进行联合用药具有强有力的科学依据,Atezolizumab+Bevacizumab组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Bevacizumab除了具有既定的抗血管生成作用之外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应,进一步增强Atezolizumab恢复机体抗癌免疫的能力。
 

  2018年12月,美国FDA批准Atezolizumab+Bevacizumab+化疗(卡铂和紫杉醇)一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。该批准基于IMpower150研究的B组患者数据:在意向性治疗野生型(ITT-WT)患者中,与Bevacizumab+化疗相比,Atezolizumab+Bevacizumab+化疗显著延长了患者的生存期(中位OS:19.2个月 vs 14.7个月,HR=0.78,p=0.016)。

  如想了解关Atezolizumab+Bevacizumab治疗不可切除性肝细胞癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  肝癌

本文地址:http://www.hkciw.com/qyzx/681.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:新型免疫疗法_免疫刺激疗法NKTR-255进入人体临床

下一篇:乳腺癌脑转移迎来新药_靶向联合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低了

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

临床招募

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网