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胰腺癌新药_Pamrevlumab III期临床治疗效果如何

时间 2020-01-11 16:09:52
阅读人数 185人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年10月28日讯:近日,评估研究性抗CTGF单克隆抗体Pamrevlumab治疗不可切除性局部晚期胰腺癌(LAPC)患者的III期临床研究LAPIS已对首例患者进行了治疗。

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  LAPIS是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将评估新辅助Pamrevlumab联合吉西他滨和nab-紫杉醇治疗。在这些研究中,接受Pamrevlumab联合治疗的患者中,手术切除率较高,中位生存率具有统计学意义。LAPIS研究预计将招募约260例患者。研究的主要终点是总生存期(OS)。切除率是一个替代终点,如果切除率有利于Pamrevlumab组合疗法,研究人员计划要求与FDA会面,根据加速批准的规定讨论上市申请。

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  不可切除性局部晚期胰腺癌(LAPC)患者面临着可怕的预后。Pamrevlumab是一种新型抗纤维化药物,用于新辅助治疗,有可能将肿瘤状态从不可切除性变为可切除性,从而潜在地改善患者的预后。在接受切除的胰腺癌患者中,中位总生存期和5年生存率均高于未接受切除的不可切除性胰腺癌患者。因此,在这一患者群体中实现手术切除是一个有意义的治疗目标。如果这项关键性III期研究获得成功,Pamrevlumab将为胰腺癌的临床治疗带来重大进步。

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  香港肿瘤咨询网小科普:

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  Pamrevlumab是首创(first-in-class)全人抗体,可靶向抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。CTGF是组织重塑和纤维化的中心介质,涉及广泛的纤维化和增生性疾病,影响全身器官系统。这些疾病的特征是持续的过度瘢痕化,导致器官功能障碍和衰竭,其中许多疾病几乎没有有效的治疗选择,包括特发性肺纤维化(IPF)、胰腺癌、杜氏肌营养不良(DMD)。

 

  之前,FDA已授予Pamrevlumab治疗局部晚期不可切除性胰腺癌(LAPC)、特发性肺纤维化(IPF)、杜氏肌营养不良(DMD)的孤儿药资格。此外,FDA还授予了Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化、胰腺癌的快速通道资格。临床开发方面,Pamrevlumab治疗特发性肺纤维化和胰腺癌已处于III期临床,治疗杜氏肌营养不良处于II期临床。在所有研究中,Pamrevlumab表现出一致的良好安全性和耐受性。

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  如想了解关于Pamrevlumab治疗不可切除性局部晚期胰腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  胰腺癌

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