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欧盟批准Gilteritinib用于单药治疗急性髓性白血病

时间 2020-01-11 16:00:11
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2019年11月1日讯:近日,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药Gilteritinib,该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。Gilteritinib有望改善携带2种最常见类型突变急性髓性白血病患者的预后——FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)突变。

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  此次批准,基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了Gilteritinib与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+急性髓性白血病患者的疗效和安全性。结果显示,与接受挽救性化疗的患者相比,接受Gilteritinib治疗的患者总生存期(OS)显著延长(中位OS:9.3个月 vs 5.6个月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)。接受Gilteritinib治疗的患者一年生存率为37%,而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。

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  香港肿瘤资讯网小科普:

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  急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症,其发病率随着年龄的增长而增加。在欧盟,每年急性髓性白血病的发病率为3.7/100000,估计有18400人被诊断出患有急性髓性白血病。急性髓性白血病与多种基因突变有关。

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  Gilteritinib属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的急性髓性白血病患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的急性髓性白血病患者。尽管对这些突变的影响还不太清楚,但它们与治疗耐药性有关。

 

  Gilteritinib于2018年10月中旬率先在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。2018年11月底,Gilteritinib获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病成人患者的治疗。此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性急性髓性白血病患者群体的首个FLT3靶向制剂。

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  值得一提的是,2017年4月,靶向抗癌药Midostaurin获FDA批准,治疗FLT3突变阳性新诊急性髓性白血病成人患者。此次批准,使Midostaurin成为全球首个一线治疗FLT3突变阳性急性髓性白血病的靶向药物。

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  如想了解关于第二代FLT3抑制剂Gilteritinib治疗FLT3突变复发/难治急性髓性白血病的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

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  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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