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广谱抗癌新药恩曲替尼Entrectinb免费用药计划

时间 2020-01-11 15:58:36
阅读人数 213人阅读
来源 前沿资讯

  2019年8月19日,又一款“广谱”抗癌药上市了。美国FDA批准恩曲替尼Entrectinib用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这是继帕Pembrolizumab和Larotrectinib之后,FDA批准的第三款“广谱”抗癌药。那么在内地无药可用的NTRK融合型实体瘤患者该怎么免费使用到这款药物呢?目前香港医院正在进行国际靶向新药免费用药计划,为更多的肿瘤患者提供了打败病魔的制胜武器。

  香港医院靶向新药免费用药计划优势:
 

  1、享受全球最新药物治疗

  很多欧美大药厂会在全球开展多中心的临床试验,而亚洲首选临床中心就是香港,所以参与香港医院靶向新药免费用药计划可以最早最快的享受国际新药的治疗。

  2、无安慰剂组

  国际临床试验设计比较严谨,开展的多是国际新药与目前标准用药的疗效对比试验,所以患者不用担心入组安慰剂组。

  3、个性化服务

  香港医院规范独立,为患者提供一对一专属入组服务,有较高的人文关怀。在入组中出现不良反应或者治疗失败时,香港医院医生可及时给予治疗建议,安全性高。

 

  恩曲替尼Entrectinib申请条件

 

  适应症:患有NTRK基因融合的晚期复发实体瘤

  申请资格:NTRK基因融合

 

  香港医院靶向新药免费用药计划申请流程:
 

  1、请病人拨打香港肿瘤咨询网内地热线400-1833-855,或者添加香港肿瘤咨询网微信(微信号:HKHGHEALTH)进行登记。

  2、请病人发送相关病历材料和证件,预约香港医院门诊时间。

  3、病人前往香港医院看诊,医生现场确认病人是否适合入组靶向新药免费用药计划。

  4、初步符合者,填写香港医院靶向新药免费用药计划申请材料。

  5、通过最终审核的符合者并意愿加入者签署知情同意书,成功入组。

 

  香港肿瘤咨询网小科普:NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)出现异常,激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌,胰腺癌等等。

 

  恩曲替尼Entrectinib药品简介

 

  恩曲替尼(RXDX-101)是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。该药可通过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性;可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

 

  药品名:Entrectinib

  中文名:恩曲替尼

  不良反应:

  大多数患者仅报告轻度(1级或2级)副作用,包括疲劳,头晕,体重增加,恶心,便秘和腹泻。

  31%的患者出现3级副作用,由于治疗相关的副作用,仅有3.9%的患者停止治疗。

 

  恩曲替尼Entrectinib试验数据

 

  FDA批准恩曲替尼Entrectinib,是基于多项临床研究的数据,包括关键性II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001、以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG。在综合分析中,评估了恩曲替尼治疗多种实体瘤类型的疗效。

 

  结果显示:治疗NTRK融合阳性实体瘤(n=54):恩曲替尼的总缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为7.4%。在10种不同的实体瘤类型中均观察到对恩曲替尼治疗的客观缓解,中位缓解持续时间(DoR)为10.4个月(范围:2.8-26.0个月)在31例病情缓解的患者中,有61%缓解持续时间≥9个月。重要的是,在基线存在中枢神经系统(CNS)转移的患者中也观察到了对恩曲替尼的治疗缓解,颅内缓解率达50%。

 

  治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(n=51):恩曲替尼的总缓解率(ORR)为78%,完全缓解率(CR)为5.9%。在40例病情缓解的患者中,有55%缓解持续时间≥12个月。

 

  香港肿瘤咨询网温馨提示:恩曲替尼Entrectinb尚未在我国内地批准上市,如果符合申请条件的患者,可以申请参加香港医院靶向新药免费用药计划。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  肺癌

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