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新型抗体疗法_抗PD-L1 Probody CX-072联合Ipilimumab治疗黑色素瘤进入II期临床

时间 2020-01-11 15:55:58
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年11月5日讯:近日,研究人员宣布启动II期PROCLAIM(人体Probody临床评估)CX-072-002研究,评估抗PD-L1 Probody CX-072联合抗CTLA-4抗体Ipilimumab(易普利姆玛)治疗复发性或难治性黑色素瘤患者。

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  CX-072是一种靶向PD-L1的Probody疗法,目前处于I/II期临床。Probody是一类完全重组的单克隆抗体,其抗原结合位点利用专利性的抗体掩蔽技术进行封闭,在健康组织中保持惰性,而在肿瘤微环境中能被肿瘤特异的蛋白酶切割从而被选择性激活,暴露出抗原结合位点。

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  Probody聚焦于治疗性抗体对肿瘤的活性,同时对健康组织无害。Probody独特的选择性,扩展了已验证及新颖靶标的治疗窗口,有望创造更安全有效的新一类疗法。

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  目前,有4个Probody项目处于临床开发,包括PD-L1 Probody免疫疗法(CX-072)、CTLA-4靶向性Probody疗法(BMS-986249)、独家拥有的CD166靶向性Probody药物偶联物(CX-2009)、与一款CD71靶向性Probody药物偶联物(CX-2029)。

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  ROCLAIM-CX-072-002是一项开放标签、多中心II期研究(NCT03993379),在接受一种PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗后病情进展或复发的不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展,将评估CX-072与Ipilimumab免疫组合疗法的疗效、安全性和耐受性。

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  此前,研究人员已在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了评估CX-072联合Ipilimumab治疗晚期实体瘤患者的开放标签、剂量发现I期研究PROCLAIM-CX-072-001的结果。截止2019年10月的最新数据显示,接受Ipilimumab(3、6或10mg/kg)联合CX-072(0.3、1、3、或10mg/kg)治疗的27例可评估患者中,疾病控制率为37%,5例患者获得客观缓解,其中一例完全缓解,在这些过度预治疗的患者中的总缓解率(ORR)为19%、中位缓解持续时间(DOR)为14.6个月(1.9-21.2个月),截至最新数据日期,5例应答者中有4例仍在接受治疗。

 

  根据该项I期研究,进一步研究的推荐联合方案为 CX-702 10mg/kg和Ipilimumab 3mg/kg,该组合耐受性良好,没有观察到新的安全信号。在所有剂量治疗的27例患者中,9例(33%)出现3/4级治疗相关不良事件(TRAE),6例(22%)出现3/4级免疫相关不良事件(irAE)。

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  如想了解关于抗PD-L1 Probody疗法CX-072联合Ipilimumab治疗复发性或难治性黑色素瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  其他癌症

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