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肺癌新药达克替尼Dacomitinib免费用药计划

时间 2020-01-11 15:54:54
阅读人数 280人阅读
来源 前沿资讯

  2018年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dacomitinib(达克替尼)上市,用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌。FDA批准该药上市,意味着非小细胞肺癌一线治疗再添一员猛将!那么EGFR基因突变非小细胞肺癌患者该怎么免费使用到这款药物呢?目前香港医院正在进行国际靶向新药免费用药计划,为更多的肿瘤患者提供了打败病魔的制胜武器。

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  香港医院靶向新药免费用药计划优势:

 

  1、享受全球最新药物治疗

  很多欧美大药厂会在全球开展多中心的临床试验,而亚洲首选临床中心就是香港,所以参与香港医院靶向新药免费用药计划可以最早最快的享受国际新药的治疗。

 

  2、无安慰剂组

  国际临床试验设计比较严谨,开展的多是国际新药与目前标准用药的疗效对比试验,所以患者不用担心入组安慰剂组。

 

  3、个性化服务

  香港医院规范独立,为患者提供一对一专属入组服务,有较高的人文关怀。在入组中出现不良反应或者治疗失败时,香港医院医生可及时给予治疗建议,安全性高。

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  达克替尼Dacomitinib申请资格

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  适应症:患有EGFR基因突变非小细胞肺癌

  申请资格:拥有EGFR突变方未用过其他EGFR靶向药

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  香港医院靶向新药免费用药计划申请流程:

 

  1、请病人拨打香港肿瘤咨询网内地热线400-1833-855,或者添加香港肿瘤咨询网微信(微信号:HKHGHEALTH)进行登记。

  2、请病人发送相关病历材料和证件,预约香港医院门诊时间。

  3、病人前往香港医院看诊,医生现场确认病人是否适合入组靶向新药免费用药计划。

  4、初步符合者,填写香港医院靶向新药免费用药计划申请材料。

  5、通过最终审核的符合者并意愿加入者签署知情同意书,成功入组。

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  关于肺癌

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  肺癌是最常见恶性肿瘤之一,是我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌占肺癌80%,EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质,当它发生突变时,可导致癌细胞形成。EGFR突变在全球10%至35%的非小细胞肺癌中出现。

 

  达克替尼Dacomitinib药物介绍

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  Dacomitinib(达克替尼)是多靶点不可逆性TKIs,可与HER1、HER2和HER4酪氨酸激酶共价结合,从而更广泛和持久地抑制EGFR、HER2和HER4酪氨酸激酶磷酸化。体外研究显示其对由EGFR T790M或者HER2突变引起的吉非替尼耐药的细胞系和移植肿瘤仍有活性。

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  药品名:Dacomitinib

  中文名:达克替尼

  片剂:15mg,30mg和45mg

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  给药方式和治疗疗程:

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  (1)Dacomitinib最低剂量是30mg每天一次口服,标准剂量为45mg每天一次口服;

  (2)应空腹(至少进食前1小时或后2小时)服用Dacomitinib所有剂量。

  (3)直至疾病进展或不可接受毒性。

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  香港资讯网温馨提示:以上给药方式和治疗疗程仅供参考,病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果,以便根据病人实际情况调整用药。

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  常见不良反应:

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  Dacomitinib最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。

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  注意事项:

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  (1) 间质性肺病(ILD):如果患者确诊为ILD,则永久停用Dacomitinib。

  (2) 腹泻:根据患者严重程度停止或者减少Dacomitinib的剂量。

  (3) 皮肤病学不良反应:根据严重程度停止并减少Dacomitinib的剂量。

  (4) 胚胎-胎儿毒性:Dacomitinib会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

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  达克替尼Dacomitinib试验数据

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  Dacomitinib的申请提交,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。

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  该研究是一项全球性、头对头研究,在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了Dacomitinib(n=227)相对于Gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。

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  研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与Gefitinib治疗组相比,Dacomitinib治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月 vs 9.2个月)、死亡或疾病进展风险显著降低了41%(HR=0.59[95%CI=0.47-0.74],p<0.0001),达到了研究的主要终点。

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  香港肿瘤咨询网温馨提示:达克替尼Dacomitinib尚未在我国内地批准上市,如果符合申请条件的患者,可以申请参加香港医院靶向新药免费用药计划。

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  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  肺癌

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