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一线治疗多发性骨髓瘤_Ixazomib达到3期临床主要终点

时间 2020-01-11 16:59:34
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年11月11日讯:近日,研究人员宣布蛋白酶体抑制剂Ixazomib作为一线维持疗法,在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的3期试验中,让患者的无进展生存期(PFS)得到显著改善,达到试验的主要终点。

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  多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成。异常浆细胞在骨髓中聚集,可在体内多处骨组织形成肿瘤。这些细胞不仅无法行使正常功能,产生的抗体还会导致骨髓无法生成健康的血细胞。除此之外,患者还会伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。在全球范围内,有大约23万人患有该疾病,每年有约11.4万例新患者。尽管目前多发性骨髓瘤具有多种疗法,但仍然会有很多患者对所有获批疗法产生抗性,发展创新疗法治疗多发性骨髓瘤十分重要。

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  Ixazomib是首款获得FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂,它可选择性地结合蛋白酶体的PSMB5亚基,并抑制它的活性。此前,它已经被美国FDA批准与其它两款药物联合用于治疗至少接受过一种疗法治疗的多发性骨髓瘤患者。目前,Ixazomib还在多个关键性临床试验中与其它药物联合治疗多发性骨髓瘤患者。

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  在该项随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床试验TOURMALINE-MM4中,706名新确诊且未接受过干细胞移植疗法的成年患者在参与试验前已经完成了6至12个月的初始治疗,并在获得了部分缓解后再分别接受Ixazomib或安慰剂的治疗。试验结果显示,与安慰剂组相比,接受Ixazomib治疗的患者PFS显示出统计学上的显著改善,达到试验的主要终点。该研究旨在验证转换性维持治疗(switch maintenance)的概念,即试验中使用的维持疗法药物与初始诱导疗法中的治疗药物不同。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

 

  如想了解关于Ixazomib一线治疗多发性骨髓瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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文章标签:    骨肉癌

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