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重磅!新一代IDH1抑制剂治疗胆管癌无进展生存期显著延长

时间 2020-01-11 16:57:47
阅读人数 192人阅读
来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年11月12日讯:根据2019年ESMO大会上发表的一项研究显示,与安慰剂相比,Ivosidenib治疗IDH1突变的晚期胆管癌患者时,Ivosidenib将疾病进展或死亡风险降低了63%,Ivosidenib也改善了患者的无进展生存期(PFS)及总生存期(OS),临床获益明显。

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  香港肿瘤咨询网小科普:

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  Ivosidenib是一种口服IDH1酶抑制剂,这种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂是通过降低癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的异常发挥作用,从而导致恶性细胞分化。

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  Ivosidenib试验数据

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  ClarIDHy是一项Ivosidenib对比安慰剂治疗伴有IDH1突变的晚期胆管癌患者的全球性、III期、随机、双盲研究。研究者将突变IDH1晚期胆管癌患者以2:1随机分组为Ivosidenib(500mg)或匹配安慰剂(PBO),并根据之前的全身治疗的次数进行分层(1或2)。截至2019年1月31日,185名患者被随机分到Ivosidenib组(n=124)或PBO组(n=61)。中位年龄62岁,91%为肝内胆管癌,92%为转移性疾病,43%曾接受过2次治疗。

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  主要终点(IRC评估的无进展生存期)达到预定目标。Ivosidenib组和PBO组的中位无进展生存期分别为2.7个月和1.4个月。Ivosidenib组6个月和12个月无进展生存率分别为32.0%、21.9%,PBO患者尚无患者无进展生存期超过6个月。Ivosidenib组的总生存期为2.4%,其中3例部分缓解(PR);63例(50.8%)患者疾病稳定(SD)。PBO组总生存期为0%,17例(27.9%)为SD。Ivosidenib组中位总生存期为10.8个月,稍高于PBO组的9.7个月。PBO组57%的患者转入Ivosidenib组。交叉调整后PBO组的中位总生存期为6个月。

 

  在安全性方面,Ivosidenib组常见(>15%)治疗期间出现的不良事件(TEAE)包括:恶心(32.1%)、腹泻(28.8%)、疲劳(23.7%)、咳嗽(19.2%)、腹痛(18.6%)、腹水(18.6%)、食欲下降(17.3%)、贫血(16.0%)、呕吐(16.0%)。3级及以上不良事件Ivosidenib组占46%,PBO组占36%,无治疗相关死亡事件发生。

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  如想了解关于Ivosidenib治疗IDH1突变的晚期胆管癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:靶向药物  靶向治疗  胆管癌

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