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公布NKTR-214联合Nivolumab一线治疗黑色素瘤最新数据

时间 2020-01-11 16:50:57
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年11月14日讯:近日在2019年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上研究人员公布了I/II期PIVOT-02研究中NKTR-214与Nivolumab(纳武单抗)免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤患者的最新数据。

  

 

  截至2019年9月25日的数据显示:(1)中位随访18.6个月,在疗效可评估患者(n=38)中,确认的客观缓解率(ORR)为53%(20/38)、完全缓解率(CR)为34%(13/38)。有42%(16/38)的患者病灶实现最大减少100%。疾病控制率(DCR:完全缓解+部分缓解+稳定疾病)为74%(28/38)。(2)病情发生缓解的中位时间为2.0个月、达到完全缓解的中位时间为7.9个月。(3)病灶相对基线的中位减少为61.5%。(4)中位随访18.6个月时,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到,85%(17/20)的患者继续保持缓解。(5)在35例已知基线PD-L1状态的患者中,PD-L1阴性患者和PD-L1阳性患者中的ORR分别为39%(5/13)和64%(14/22)。(6)中位随访18.6个月,中位无进展生存期(PFS)尚未达到(95%CI:5.3-NE)。(6)NKTR-214+Nivolumab组合的耐受性良好,治疗相关不良事件是可预测的和短暂的。

 

  2019年8月,美国FDA已授予NKTR-214+Nivolumab组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗先前未治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估NKTR-214+Nivolumab组合、Nivolumab一线治疗晚期黑色素瘤患者的III期研究(NCT03635983)正在招募患者。

 

  香港肿瘤咨询网小科普:

 

  NKTR-214是一款CD122偏向性IL-2通路激动剂,通过靶向存在于自然杀死细胞(NK cell)、CD4+T细胞、CD8+T细胞表面的CD122特异性受体,刺激体内的这些抗癌免疫细胞的增殖。CD122也被称为白细胞介素-2受体β亚基,是一种重要的信号受体,已知能增加这些效应T细胞的增殖。在临床前和临床研究中,NKTR-214治疗导致这些细胞快速扩增并动员到肿瘤微环境中去。

 

  Nivolumab属于PD-1免疫检查点抑制剂,旨在克服免疫抑制;NKTR-214则属于免疫刺激疗法,已被证实可增加肿瘤浸润细胞、T细胞克隆和PD-1表达。Nivolumab与NKTR-214具有2种不同的、互补性的作用机制;将2者联合用药具有提高机体免疫系统对抗癌症的能力,该组合已被证实能够将基线肿瘤由PD-L1阴性(<1%)转变为PD-L1阳性(≥1%)。

 

  增加体内肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)数量来补充免疫系统,这一点至关重要,因为许多患者因体内缺乏足够的TILs细胞群,导致难以从目前已获批的免疫检查点抑制剂中受益。将免疫检查点抑制剂联合T细胞增殖可产生协同作用,从而为患者提供一个新的治疗选择。

 

  如想了解关于NKTR-214+Nivolumab免疫组合疗法一线治疗转移性(IV期)黑色素瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  其他癌症

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