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肝内胆管癌新药_Derazantinib获FDA授予孤儿药资格

时间 2020-01-11 16:49:44
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤咨询网2019年11月15日讯:近日,靶向抗癌药Derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分析数据得以公布,结果显示,Derazantinib在FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌患者中具有很好的疗效,也证实了在以前的临床研究中观察到的Derazantinib的安全性和耐受性。

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  近年来,肝内胆管癌这一疾病的发病率呈上升趋势,该疾病早期缺乏临床特异性表现,因而大多数患者都是在体检中发现。目前,针对这一疾病的治疗手段少且治疗效果不理想,急需要针对这一疾病的相关治疗方法一药物,为患者们带来临床创新和有效的治疗选择。已被FDA授予孤儿药资格的肝内胆管癌新药Derazantinib或许会为患者们带来新的选择。

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  香港肿瘤咨询网小科普:Derazantinib(BAL087,前称ARQ 087)是一种实验性、口服给药的FGFR激酶家族小分子抑制剂,对FGFR1、2、3具有很强的活性。因此,该药被称为泛FGFR(panFGFR)激酶抑制剂。FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。FGFR的变化,如基因融合、过度表达或突变,已被确定为各种癌症的潜在重要治疗靶点,包括肝内胆管癌(iCCA)、尿路上皮癌(膀胱)、乳腺癌、胃癌和肺癌。

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  该研究是一项正在进行的注册II期研究,此次分析是在已入组42例患者后进行的,其中由29例可评估患者组成的一个子集已接受至少一次基线后成像评估。这29例患者中的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR,部分缓解或病情稳定)为83%。从迄今为止入组的42例患者中获得的安全性数据与先前的Derazantinib临床研究的结果一致。

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  该项II期研究预计将入组100例FGFR基因融合表达的不可手术或晚期肝内胆管癌患者。患者每天口服一次Derazantinib,以评估其在客观缓解率、无进展生存率、总生存率和缓解持续时间方面的抗癌活性,并进一步探讨药物的安全性和耐受性。肿瘤表达FGFR基因突变的肝内胆管癌患者的额外队列预计将招募约50例患者。

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  当前的科学文献表明,FGFR变化在这些癌症中的发生率为5%-30%。除此之外,Derazantinib能抑制集落刺激因子1受体激酶(CSF1R)。CSF1R介导的信号对维持促肿瘤巨噬细胞很重要,因此已被确定为抗癌药物的潜在靶点。此外,临床前数据表明,通过阻断CSF1R能使肿瘤对T细胞检查点免疫疗法的反应更强,包括靶向PD-L1/PD-1的检查点免疫疗法。

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  在以前的临床研究中,Derazantinib已证明了良好的临床数据,包括肝内胆管癌患者中开展的一项生物标志物驱动的I/II期研究。在美国和欧盟,Derazantinib均被授予治疗肝内胆管癌的孤儿药资格。

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  如想了解关于Derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌的更多信息,可咨询香港肿瘤咨询网的医学团队。

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  胆管癌

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