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首款结直肠癌三联靶向疗法_总生存期翻倍

时间 2020-01-11 16:40:05
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来源 前沿资讯

  香港肿瘤资讯网2019年11月19日讯:2019 ESMO-WCGI 大会首爆BRAF V600E突变转移性结直肠癌的无化疗靶向联合方案,与化疗对照组相比,显著提高了患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),达到了试验的主要研究终点。

  BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中,这类预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变。目前还没有FDA批准的疗法特异性针对BRAF基因突变的转移性结直肠癌患者。

 

  Encorafenib和Binimetinib已经获得美国FDA批准,治疗携带BRAF V600E或BRAF V600K的无法切除或转移性黑色素瘤患者。2019版的NCCN指南相比18版,更新推荐Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab三联方案用于BRAF V600E突变的晚期或转移性结直肠癌的后线治疗。

 

  ESMO-WCGI 2019公布了一项BEACON CRC研究结果,三联疗法:BRAF抑制剂Encorafenib+MEK抑制剂Binimetinib+抗EGFR抗体Cetuximab(西妥昔单抗)治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)的积极结果。

 

  研究最先招募30例转移性结直肠癌患者进行安全性lead-in研究,患者既往接受过1/2线治疗进展,患者既往没有接受过BRAF抑制剂、MEK抑制剂和EGFR抑制剂的治疗。30例患者予Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab治疗,结果显示ORR为48%,几乎所有患者病灶缩小。

 

  研究继续招募转移性结直肠癌患者,按照1:1:1分组为三联组(Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab治疗)、二联组(Encorafenib+Cetuximab)和对照组(化疗+Cetuximab)。三组患者的基线特征平衡,大约66%的患者接受过一线治疗,约34%的患者接受过>1线的治疗。

 

  相比对照组,三联组的总生存期有统计学意义的延长,9.0个月vs5.4个月(P<0.001),延长近一倍,降低了48%的死亡风险。且比起对照组,所有亚组的总生存期都能从三联治疗获益。

 

  相比对照组,二联组的总生存期也有显著延长:8.4个月vs5.4个月(P=0.0003),降低了40%的死亡风险。

 

  三联组VS二联组VS对照组的ORR分别为26% vs 20% vs 2%。

 

  在中位PFS上,三联组VS二联组VS对照组分别为4.3个月vs4.2个月vs1.5个月。

 

  这是首个针对BRAF V600E的转移性结直肠癌患者证实总生存期获益的无化疗方案。如想了解关于Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab三联方案治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。

 

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  结直肠癌

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