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肝癌重磅新药Cabozantinib | 获FDA批准用于治疗肝细胞癌

时间 2019-12-13 12:13:28
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来源 热门推荐

【港安药物导读】2019年1月14日,Exelixis公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cabometyx(卡博替尼,Cabozantinib)片剂用于先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。Cabozantinib新适应症的获批无疑是侵袭性肝细胞癌(HCC)治疗进展的重要里程碑。目前,香港各大医院已引进此药。
 

关于肝癌
 

肝癌对于中国人群而言,是所有医生与患者的“不可言说之痛”。全世界每年新增近百万肝癌患者,其中有超过一半的患者都来自中国!如果仅仅是发病率高,我们尚有应对之策,但肝癌最致命的特点就是它在早期极难被发现及确诊,而一旦进入晚期,肝癌则会露出他狰狞的面目:这是所有癌症中最难治疗的种类之一。
 

Cabozantinib药物信息
 

药品名:Cabozantinib

商品名:Cabometyx

药物性状:片剂

生产商:Exelixis

咨询方:港安健康国际医疗

适应症:用于既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者

 



 

Cabozantinib药物说明
 

卡博替尼(XL184),俗称“184”,活性药物成分为Cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
 

Cabozantinib药物试验数据
 

此次批准,是基于关键性III期临床研究CELESTIAL的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球19个国家100多个中心开展,旨在招募760例既往接受过sorafenib治疗,可能已经接受过2种针对肝癌的系统性癌症疗法,且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中,患者以2:1的比例进行随机分配,接受每日一次60mg剂量Cabozantinib或安慰剂,并根据疾病病因(丙肝、乙肝或其他)、地理区域(亚洲与其他区域)、肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。在双盲治疗期,各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
 

试验结果显示:所有患者使用184的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过多吉美治疗的患者来说,184组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
 

Cabozantinib不良反应
 

Cabozantinib的副作用不小,常见3-4级副作用包括:手足综合征(17%),高血压(16%),转氨酶升高(12%),乏力(10%)和腹泻(10%)。

随着Cabozantinib获批用于肝癌治疗,肝癌患者又增添了一个消灭肝癌的“强力武器”。我们也坚信,肝癌治疗已经告别了“十年止步不前”的低谷,进入了一个高速进步的阶段。卡博替尼将为肝癌患者带来重要的治疗手段,大大提升肝癌患者们的治疗效果。

港安健康温馨提示:Cabozantinib属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!

文章标签:肝癌药物  免疫疗法  肝癌

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