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晚期肝癌控制率高达75%的新疗法 | Tecentriq联合疗法一线治疗晚期肝细胞癌

时间 2019-12-16 12:18:37
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罗氏制药公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq-(atezolizumab)联合Avastin-(中文名:安维汀,药品名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗不可切除性或晚期肝细胞癌(HCC)被美国FDA授予Tecentriq+Avastin组合疗法一线治疗晚期或转移性肝细胞癌的突破性药物资格(BTD)。
 

疗效评估群体包括所有接受联合治疗并被随访至少16周的患者,中位生存随访时间为7个月。在可评价疗效的患者中,由调查员(INV)根据实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1评估的的客观缓解率(ORR)为32%(n=23/73),由独立审查机构(IRF)根据RECIST v1.1评估的ORR为27%(n=20/73),由IRF根据HCC mRECIST评估的ORR为34%(m=25/73)。
 

港安健康小提示:HCC mRECIST即肝细胞癌特异性mRECIST;由于肝脏中的肿瘤体积也可以通过区分动脉增强区和非血管区进行评估,因此开发了HCC特异性mRECIST标准,以考虑这方面并判断肝脏对治疗的反应。
 


 

完全缓解率(CR)方面,INV根据RECIST v1.1评估的CR为1例(1%),IRF根据RECIST v1.1评估的CR为4例(5%),IRF根据HCC mRECIST评估的CR为8例(11%)。疾病控制率(DCR,即经历缓解或稳定病情)在所有形式的评估中都保持一致,INV根据RECIST v1.1评估的DCR为77%(n=56/73),IRF根据RECIST v1.1评估以及根据HCC mRECIST评估的DCR均为75%(55/73)。
 

在所有评估的患者亚组中都观察到了缓解,包括病原学、区域、基线甲胎蛋白水平和肿瘤负担(肝外扩散[EHS]和大血管浸润[MVI])。中位缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)还没有达到。
 

在安全性可评估群体(n=103)中,27%的患者(n=28/103)经历3-4级治疗相关不良事件,2%(n=2/103)经历治疗相关的5级不良事件。除了现有的单个药物的安全概况之外,没有发现与联合治疗相关的新的安全信号。
 

港安健康温馨提示:香港与国际最新疗法保持同步,同时药物进口速度远超内地医院上市速度,港安健康10年专业海外医疗服务经验,协助大陆患者快递赴港就医,海外最新疗法快速评估,可根据患者实际就医需求提供一站式香港就医VIP服务!

文章标签:肝癌药物  免疫联合疗法  肝癌

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