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ALK阳性转移性肺癌新药 | Lorbrena(lorlatinib)辉瑞第三代ALK抑制剂获批上市

时间 2019-12-16 14:41:53
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美国FDA近日批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorbrena-(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 

肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌,乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种。NSCLC是最常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI疗法产生响应,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。
 


 

此次FDA的批准是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。
 

Lorbrena是辉瑞公司研发的第三代ALK TKI。它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。Lorbrena能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并且可以穿过血脑屏障。该药物已获得FDA授予的突破性疗法认定,并且新药申请获得了优先审评资格。
 

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文章标签:肺癌药物  免疫疗法  肺癌

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