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Braf突变结直肠癌联合疗法|Dabrafenib+Trametinib疗效更佳

时间 2019-12-16 17:05:29
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在过去的几十年,肿瘤靶向治疗领域发生了翻天覆地的变化,而BRAF突变患者是临床上非常令人头痛的一类人群,如BRAF突变结直肠癌患者预后较差、肿瘤进展非常迅速,现有的治疗手段疗效也不尽理想。对于BRAF突变结直肠癌患者,人们在努力寻找新的有效治疗方法。Dabrafenib+Trametinib联合疗法的出现,给BRAF突变结直肠癌患者带来了治疗的希望。


Dabrafenib药物信息


 

药品名:Dabrafenib

商品名:Tafinlar

中文名称:达拉非尼

生产商:葛兰素史克(GSK)

药物性状:胶囊/口服

咨询方:港安健康国际医疗
 

Dabrafenib(达拉非尼)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。Dabrafenib抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。


Trametinib药物信息

药品名:Trametinib

商品名:Mekinist

中文名称:曲美替尼

生产商:诺华(Novartis)

药物性状:口服片剂

咨询方:港安健康国际医疗

 

Trametinib(曲美替尼)是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2。
 

Dabrafenib与Trametinib适应症

 

 

2013年5月,美国FDA批准Dabrafenib获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者(不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗)。同年Trametinib获批上市,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2014年1月,美国FDA批准了Dabrafenib联合Trametinib治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

2017年6月,FDA也公布批准Trametinib联合Dabrafenib治疗BRAF V600E突变阳性(使用FDA认定的检测方法检测)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2018年5月,美国FDA批准Dabrafenib联合Trametinib治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)的BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ACT)。
 

Dabrafenib+Trametinib试验数据
 

一项2015年ASCO会议上发表了III期COMBI-D试验显示,Dabrafenib联合Trametinib与Braf抑制剂单药相比,在总生存上更具优势。该研究的最终分析结果发现,联合用药组的中位OS为25.1个月,而Braf抑制剂单药组委18.7个月。综上,联合用药方案阻断MARK通路上的不同靶点会有更好的疗效。

另一项NCT01750918的研究在2015年JCO首次公布初期结果,在2017年更新了数据。研究中将纳入的BRAF突变的晚期结直肠癌患者随机分组三组:Dabrafenib+Trametinib组、Dabrafenib+pertuzumab组、Dabrafenib+Trametinib+pertuzumab组。在35例接受Dabrafenib+Trametinib+pertuzumab三药方案组的患者中,最终整体有效率为26%,有1例患者达到完全缓解,疾病控制率为83%。有效率方面远高于两药联合的10%ORR。也因此成为此类患者可选方案之一。
 

Dabrafenib+Trametinib用药流程
 

1、前期咨询:患者简单描述病情,与港安健康国际医疗进行初步对接。

2、病例整理:港安健康国际医疗对患者的病历材料进行整理和翻译。

3、匹配医院和医生:根据患者的病历材料为其匹配合适的医院和医生,绿色通道可实现快速预约。

4、就医行程安排:根据患者的需求为其提供香港就医、住宿、交通、生活指导等服务。

5、香港医院就医用药:患者在香港肿瘤科医生的专业指导下使用Dabrafenib+Trametinib联合疗法治疗。

6、后续用药跟进:港安健康国际医疗协助患者与医院保持信息沟通,及时反馈病情,提供治疗指导。
 

Dabrafenib+Trametinib不良反应
 

在治疗过程中,患者的3/4级常见不良反应包括:疲乏、尿路感染、AST升高、磷酸肌酸激酶升高;其中,除起来患者为4级AST升高外,均为3级不良反应。
 

港安健康温馨提示:Dabrafenib和Trametinib都属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道到香港大型医院,由专业医生具体根据患者病情制定用药方案,确保患者能真正从这项联合治疗中受益。

文章标签:结直肠癌药物  免疫联合疗法  结直肠癌

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