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新药资讯| 雷莫芦单抗Cyramza治疗肝细胞癌获美国FDA批准

时间 2019-12-16 17:34:18
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近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准礼来(Eli Lilly)公司的雷莫芦单抗Cyramza作为单药疗法,治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者曾经接受过Sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml。
 

港安健康小科普:HCC是常见的原发性肝癌,它在慢性肝炎患者中较常出现。这些患者中,一旦一线疗法失效,如果不加以治疗,预计生存期只有3-5个月。因此,此类患者急需新的疗法来延长生存期、提高生活质量。
 

关于雷莫芦单抗
 

雷莫芦单抗是一款抗血管生成疗法。它是一款VEGF受体2(VEGFR2)拮抗剂,通过与VEGFR2结合阻断它与VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D配体的结合,从而抑制血管增生。此前,这款药物已经被美国FDA批准用于胃癌、非小细胞肺癌或结直肠癌等肿瘤的治疗。
 

雷莫芦单抗治疗肝细胞癌试验数据

 


 

一项研究结果表明,雷莫芦单抗有可能对HCC这种侵袭性癌症患者的治疗产生积极影响,这对患者群体而言是非常受到鼓舞的。REACH-2是在一个生物标记物选择的患者群体中完成的第一个阳性III期HCC研究,该研究的主要目的是评估雷莫芦单抗治疗高甲胎蛋白HCC患者的疗效和安全性,他们对Sorafenib不耐受或在接受索拉非尼治疗期间或之后病情进展。
 

研究结果显示:(1)与安慰剂组相比,雷莫芦单抗治疗组总生存期(OS)取得了统计学意义的显著改善(中位OS:8.5个月vs 7.3个月),达到了研究的主要终点。(2)与安慰剂组相比,雷莫芦单抗治疗组无进展生存期(PFS)取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月 vs 1.6个月),达到了研究的次要终点。(3)雷莫芦单抗治疗组客观缓解率(ORR)在数值上高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%)。(4)雷莫芦单抗治疗组疾病控制率(ORR+稳定病情)高于安慰剂组(59.9% vs 38.9%)。
 

雷莫芦单抗使用流程
 

1、前期咨询:肝细胞癌患者简单描述病情,与港安健康进行初步对接。

2、病例整理:港安健康对患者的病历材料进行整理和翻译。

3、匹配医院和医生:根据患者的病历材料为其匹配合适的医院和医生,绿色通道实现快速预约。

4、香港医院就医用药:患者在香港肿瘤科医生的专业指导下使用药物雷莫芦单抗。

5、后续用药跟进:港安健康协助患者与医院保持信息沟通,及时反馈病情,提供治疗指导。
 

港安健康温馨提示:目前,我国香港地区已经引进了国际新药雷莫芦单抗。但遗憾的是,我国内地引进新药的速度比香港晚很长时间,雷莫芦单抗尚没有在国内上市。如果内地患者有用药需求,可选择香港就医。港安健康拥有十年香港就医服务经验,已经为内地患者开通了快速用药使用通道,能够帮助患者快速使用到国际新药雷莫芦单抗。想要了解更多关于雷莫芦单抗Cyramza治疗肝细胞癌的信息或者有意接受这种疗法,具体可咨询港安健康。

文章标签:肝癌药物  免疫疗法  肝癌

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