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淋巴瘤药物阿托珠单抗Obinutuzumab (Gazyva)说明书

时间 2020-01-10 15:04:46
阅读人数 104人阅读
来源 肿瘤药物
Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗已获得美国FDA批准上市,可用于联合苯达莫司汀(Bendamustine)治疗曾使用利妥昔单抗治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。香港肿瘤资讯网医学部分享关于Gazyva(Obinutuzumab)的药物使用说明书,希望能够对难治性滤泡性淋巴瘤患者有所帮助。

 Gazyva (Obinutuzumab)阿托珠单抗-药物使用说明书

 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-药物药理说明】
 
Gazyva(Obinutuzumab)是一种单克隆抗体,靶向前体B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原。结合CD20后,Gazyva(Obinutuzumab)通过免疫效应细胞参与和直接激活细胞内死亡信号通路和/或激活补体级联反应,来介导B细胞溶解。
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-药物适用症说明】
 
Gazyva(Obinutuzumab)被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及联合苯达莫司汀(Bendamustine)治疗复发或者对于利妥昔单抗治疗方案难治的滤泡性淋巴瘤(FL)。
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-规格说明
 
注射液:1000mg/40ml
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-用法用量说明
 
1、用药前需预防输液反应及溶瘤综合征;
2、用药前稀释,静脉输注,不可静脉推注或口服;
3、建议治疗6个疗程(28天一个疗程):
治疗CLL的推荐剂量为:
(1)第一个疗程的d1予以100mg,d2予以900mg,d8和d15予以1000mg;
(2)第二至六个疗程的d1予以1000mg。
治疗FL的推荐剂量为:
(1)第一疗程的d1,d8,d15予以1000mg;
(2)第二至六个疗程的d1予以1000mg;
(3)以后每两月予以1000mg,直到两年治疗期。
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-使用前检查说明
 
基因检测
血常规检查
肝功能检查
肾功能检查
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-副作用说明
 
Gazyva(Obinutuzumab)常见的不良反应(发生率≥10%)CLL:输液反应,中性粒细胞减少,血小板减少症,贫血,发热,咳嗽,恶心、腹泻和肌肉骨骼疾病。
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-警告和注意事项说明
 
(1)输液反应:用药前应予以患者糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组胺药物,密切关注患者输注状况,一旦出现症状应立即停药。
(2)溶瘤综合征:提前予以患者抗高尿酸血症药物和足够水分,尤其是患者负瘤较重、循环淋巴细胞较多或肾损伤时。纠正电解质失调,予以支持性护理并监测肾功和体液平衡。
(3)中性粒细胞减少:观察是否有感染。
(4)血小板减少:监测血小板计数和出血情况,出血症状出现可能需要输注血制品支持。
(5)免疫:治疗前或期间,患者不应接种肝病毒疫苗。
 
【Gazyva(Obinutuzumab)阿托珠单抗-贮藏】
 
(1)Gazyva(Obinutuzumab)小瓶应被避光保护,不要使用超出纸盒上标记失效日期。
(2)配制好溶液后,可以在2-8°C贮存至24小时,不要冻结。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:淋巴瘤药物    淋巴癌

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