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免疫药物Keytruda(pembrolizumab)说明书

时间 2020-01-10 15:02:37
阅读人数 399人阅读
来源 肿瘤药物
作为免疫治疗药物的PD-1是一个全新的治疗方法。对于肿瘤治疗,目前的治疗方法如放化疗,靶向治疗都是将药物或方法作用于肿瘤细胞,而PD-1为代表的是新的一种治疗方法免疫治疗,目前PD-1/PD-L1抑制剂共上市了6款药物,Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗是美国FDA批准上市的第二款免疫治疗药物。 

Keytruda (Pembrolizumab) 帕博利珠单抗-附正版药物说明书
 
 
【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-药物药理说明】

PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞上发现的PD-1受体的结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。在某些肿瘤中发生PD-1配体的上调和通过这个途径信号对肿瘤活性的T-细胞免疫监视抑制作用可能有贡献。Keytruda是一个单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放免疫反应的PD-1通路-介导抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长的减低。
 
【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-药物适用症说明】
 
1、不可切除或转移性黑色素瘤;
2、转移性非小细胞肺癌;
3、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC);
4、难治性古典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿科患者;
5、不符合顺铂化疗的患者局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。

【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-规格】 

注射液:100mg / 4mL(25mg / mL)

【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-用法用量】

(1)每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注;
(2)静脉输注前重建和稀释。

【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-不良反应】
 
Keytruda常见的不良反应是皮疹、疲乏,呼吸困难,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,纳武单抗规格和便秘。

【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-注意事项】

(1)免疫-介导肺炎:对中度不给,和永远终止对严重,危及生命或复发中度肺炎;
(2)免疫-介导结肠炎:对中度或严重不给,和对危及生命结肠炎永远终止; (3)免疫-介导肝炎: 监视肝功能中变化。根据肝酶升高严重程度,不给或终止; 
(4)免疫-介导内分泌病: 1.垂体炎:对中度不给和对严重或危及生命垂体炎不给或永久终止;
(5)甲状腺疾病: 监视甲状腺功能。对严重或危及生命甲状腺功能亢进不给或永远终止;
(6)糖尿病: 监视高血糖。在严重高血糖病例不给Keytruda;
(7)免疫-介导肾炎: 监视肾功能变化。对中度不给,和对严重或危及生命肾炎永远终止;
(8)输注-相关反应: 停止输注和对严重或危及生命输注反应永远终止Keytruda;
(9)胚胎胎儿毒性: Keytruda可致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

【Keytruda(Pembrolizumab)帕博利珠单抗-贮藏说明】

贮存小瓶在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。在原纸盒避光保护。不要冻结。不要摇晃。
 
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文章标签:免疫药物    

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