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多发性骨髓瘤新药Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗说明书

时间 2020-01-10 14:59:42
阅读人数 152人阅读
来源 肿瘤药物
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗于2015年被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于多发性骨髓瘤的治疗。香港肿瘤资讯网的医学小编为大家总结了关于新药Darzalex的信息,希望能够为有需要的多发性骨髓瘤患者带来帮助。

多发性骨髓瘤新药Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗说明书
 
 
【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-药物药理说明】
 
Darzalex是全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,具有广谱杀伤活性,可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子。此外,它可通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡,包括互补依赖性细胞毒作用、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和抗体依赖性细胞吞噬作用以及通过细胞凋亡。

【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-药物适用症说明】
 
Darzalex于2015年11月16日获美国FDA批准上市,用于接受过三次以上治疗(包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和两者联用)的多发性骨髓瘤患者的治疗。
 
2016年5月27日,美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex又被欧盟批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者。

【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-规格】 

注射液:

(1)在单剂量小瓶中100 mg/5 mL溶液
(2) 在单剂量小瓶中400 mg/20 mL溶液
 
【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-用法用量】
 
(1)Darzalex给药前1小时给予甲强龙100 mg静脉输注、扑热息痛650-1000mg口服和苯海拉明 25-50 mg 口服;
(2)Daratumumab推荐剂量是16 mg/kg 静脉输注;
(3)第1-8周每周1次,第9-24周每2周1次,第25周后每4周1次,直至疾病进展。
 
【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-使用前检查】
 
基因检测
血常规检查
肝功能检查
肾功能检查
 
【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-不良反应】
 
Darzalex最常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲乏,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌痉挛,关节痛,背痛,发热,寒颤,眩晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病变及上呼吸道感染。

【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-注意事项】
 
1、输注反应:出现严重程度输注反应应中断输注,出现威胁生命的输注反应则永远终止输注Darzalex;
 
2、红细胞抗体筛选,有交叉匹配干扰:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受Darzalex。
 
【Darzalex(Daratumumab)达雷木单抗-购买流程】
 
据了解,目前Darzalex药物还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,想要了解更多T-DM1用药信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:其他药物    

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