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白血病药物Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗说明书

时间 2020-01-10 14:53:07
阅读人数 179人阅读
来源 肿瘤药物
白血病药物Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物,目前这种药物已经被批准用于白血病的治疗。香港肿瘤资讯网的医学小编为大家总结了关于白血病药物Besponsa的信息,希望能够为有需要的白血病患者带来帮助。

白血病药物Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗说明书
 
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-药物药理说明】
 
Besponsa是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。CD22 是在大约90% B 细胞恶性肿瘤上表达的一种细胞表面抗原)与细胞毒制剂偶联。Besponsa靶向恶性B细胞上的CD22抗原后内化进入胞内,释放出细胞毒制剂刺孢霉素,摧毁癌细胞。
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-药物适用症说明】
 
2017年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Besponsa用于治疗复发或难治性B细跑前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-药物规格说明】 

冻干粉:1mg
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-用法用量说明】
 
(1)静脉注射,使用Besponsa前应使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药;
(2)根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期;
第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;
后续周期:
i、患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天为一个周期;
ii、患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-使用前检查说明】
 
骨髓检查
基因检测
血常规检查
肝功能检查
肾功能检查
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-不良反应说明】
 
Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议,孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。
 
Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-试验数据说明】
 
在一项纳入326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者的试验中,研究人员将这些患者被随机分成两组,分别接受Besponsa或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示Besponsa治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
 
【Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin) 奥英妥珠单抗-购买流程

据了解,目前药物Besponsa还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,想要了解更多Besponsa用药信息,具体可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)
 

文章标签:其他药物    其他癌症

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