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淋巴瘤药物Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-说明书

时间 2020-01-10 14:52:37
阅读人数 96人阅读
来源 肿瘤药物
淋巴瘤药物Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗是武田制药开发靶向CD30的新型抗体偶联药物,目前这种药物已经被美国FDA批准用于淋巴瘤的治疗。香港肿瘤资讯网的医学小编为大家总结了关于淋巴瘤药物Adcetris的信息,希望能够为有需要的淋巴瘤患者带来帮助。

淋巴瘤药物Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-说明书
 
 
【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-药物药理说明】
 
Adcetris是靶向CD30的新型抗体偶联药物(ADC),MMAE(一种微管抑制剂)通过共价键与抗体相连。非临床数据表明,Adcetris的抗肿瘤活性是通过ADC与CD30表达细胞形成的复合物内化及蛋白水解切割,释放MMAE。随后MMAE与微管蛋白结合,破坏细胞内的微管网络,诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
 
【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-药物适用症说明】
 
美国FDA已经批准了Adcetris在血液肿瘤中的六种适应症,其中在霍奇金淋巴瘤(HL)中的适应症分别为:
 
1、单药应用于自体造血干细胞移植(ASCT)失败,或者不适合移植且先前至少应用过2种联合化疗方案无效后的复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)的治疗;
2、联合AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗;
3、作为复发或进展高危的cHL患者自体造血干细胞移植(ASCT)后的巩固治疗。
 
此外,在T细胞淋巴瘤中Adcetris的适应症分别为:
 
1. 既往至少使用一种联合化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者的治疗;
2. 已接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿患者;
3. 联合CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)化疗方案一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤成人患者。

【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-药物规格说明】 

冻干粉:50毫克
 
【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-用法用量说明】
 
(1)Adcetris的推荐剂量是1.8 mg/kg,历时30分钟内静脉输注给药;
(2)每3周1次,继续治疗直至最大16个疗程;
(3)轻度肝损伤患者用减少剂量;
(4)直至疾病出现进展或不可控的毒副反应。
 
【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-使用前检查说明】
 
骨髓检查
基因检测
血常规检查
肝功能检查
肾功能检查
 
【Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-不良反应说明】
 
Adcetris最常见不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛,转氨酶增加,疲乏/无力,发热,非感染性腹泻,呼吸困难,水肿,皮疹,肺炎,恶心,口炎,咳嗽,头痛,低血压,眩晕和呕吐。
 
Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-注意事项说明】
 
(1)周边神经病变:治疗医生应监视患者 神经病变和据此开始剂量调整;
(2)输注反应:如发生输注反应,应中断输注和开始适当医药处理。如发生过敏反应,应立即终止输注和开始适当医药处理;
(3)中性粒细胞减少:每次给Adcetris前监视完全血计数。如发生3或4级中性粒细胞减少,用延迟给药,减低或终止药物处理;
(4)肿瘤溶解综合征:有迅速增殖肿瘤和高肿瘤负荷患者是处在肿瘤溶解综合征风险和应严密监视这些患者和采取适当措施;
(5)Stevens-Johnson综合征:如发生Stevens-Johnson综合征,终止Adcetris和给予适当医药治疗;
(6)进行性多灶性白质脑病(PML):曾报道一例致命性PML;
(7)妊娠中使用:可能发生胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。
 
Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-购买流程说明】
 
据了解,目前Adcetris药物还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,想要了解更多Adcetris用药信息,具体可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 
Adcetris(Brentuximab)本妥昔单抗-贮藏说明】
 
(1)对Brentuximab vedotin进行避光保护;
(2)稀释后,立即输注Brentuximab vedotin溶液,或贮存溶液在2-8°C (36-46°F)和配制后24小时内使用,不要冻结;
(3)不要将Brentuximab vedotin与其它药品混合,或输注给药。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章标签:淋巴瘤药物  质子治疗  淋巴癌

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