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免疫药物Imfinzi(Durvalumab)说明书

时间 2020-01-10 14:48:46
阅读人数 211人阅读
来源 肿瘤药物

Imfinzi药物介绍

Imfinzi(Durvalumab)一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Imfinzi(Durvalumab)也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。
 


 

Imfinzi适应症
 

尿路上皮癌

2017年5月,美国FDA加速审批了Imfinzi用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,在铂类化疗期间或之后患有疾病进展或患有新辅助或辅助治疗12个月内用含铂化疗治疗疾病进展。
 

非小细胞肺癌

‍2018年2月16日,美国FDA批准了Imfinzi用于治疗Ⅲ期不可手术切除,接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

港安健康温馨提示:截止到目前,Imfinzi除了获批用于治疗尿路上皮癌与非小细胞肺癌外,Imfinzi在头颈癌、胰腺癌、乳腺癌、胃肠道肝胆系统恶性肿瘤、泌尿系统恶性肿瘤等各种实体瘤的治疗都有不错的临床数据,此外该药在泛癌种及血液肿瘤中都有临床试验开展。
 

使用Imfinzi前需要做哪些检查

使用Imfinzi前,一般建议完善如下检查
 

▲血常规

▲肝肾功能

▲甲状腺功能

▲胸部CT

▲电解质

▲腹部B超

▲心电图
 

Imfinzi治疗前准备
 

▲Imfinzi不含一种防腐剂,一旦制备立即给予输注溶液。

▲在冰箱在在2°C至8°C(36°F至46°F)24小时。

▲在室温25°C(77°F) 4小时。不要冻结。不要摇晃。

▲用药时不要与其他药物通过相同输注线共同给药。
 

在使用Imfinzi药物治疗前,需要告知医生以下事项:
 

▲曾经接受过器官移植手术

▲患有肺部、肝部呼吸灯问题或其他疾病

▲有免疫系统问题,如克罗恩病,溃疡性结肠炎或狼疮

▲准备怀孕或正怀孕,正处于哺乳期或计划喂母乳

▲目前正在服用的所有药物

▲有任何其他医疗问题

港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Imfinzi药物治疗。
 

Imfinzi给药方式和治疗疗程
 

静脉输注前稀释,每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg / kg。

港安健康温馨提示:病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果。
 

Imfinzi不良反应汇总
 

最常见不良反应(≥15%)为疲乏(39%):肌肉骨骼疼痛(24%),便秘(21%),食欲减低(19%),恶心(16%),外周水肿(15%)和泌尿道感染(15%)。

最常见3或4级不良反应(≥3%)为疲乏:泌尿道感染,肌肉骨骼疼痛,腹痛,脱水,和一般身体健康恶化。
 

Imfinzi常见不良反应症状
 

肺炎

胸痛、咳嗽、气短
 

肝炎

腹部右侧痛、严重恶心或呕吐、易瘀伤或出血、昏睡。
 

大肠炎

大便粘液或带血、腹泻、严重腹痛。
 

内分泌病变

甲状腺机能亢进/减低、肾上腺功能不全或1型糖尿病体征和症状。
 

其他免疫介导不良反应

肾炎、心肌炎、皮疹、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、无菌性脑膜炎、葡萄膜炎和角膜炎的体征和症状。

港安健康温馨提示:Imfinzi药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
 

Imfinzi用药Q&A
 

1、如何精准预测Imfinzi的疗效

以前我们检测PD-L1表达水平评估疗效还有MSI微卫星不稳定等评估疗效。现在可以肿瘤突变频率、肿瘤突变负荷、肿瘤突变的基因越多产生异常蛋白质的可能就会越多,那么肿瘤患者采用PD-1单抗治疗会有更多机会激活免疫系统达到比较好的疗效。
 

2、如何评价Imfinzi药物治疗是否有效?

PD1/PD-L1药物的使用,一般在用药3个月左右会进行影像学检查,通过肿瘤的大小变化判断疗效,特别需注意的是免疫治疗存在假性增大的现象(初期表现为肿瘤的边缘模糊或稍增大),因此患者们对此需有正确的评估。
 

3、Imfinzi药物如何购买

目前Imfinzi药物尚未在内地批准上市,但幸运的是香港医院有引进这一药物,内地患者如想使用,可通过港安健康预约前往香港医院评估用药,由于该药物属于肿瘤处方药,需要在专业医生的评估与指导下才可使用,所以一般在药房是无法购买的,对此患者朋友们需要引起重视,如需用药可尽早前往香港医院就医。

文章标签:免疫药物    

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