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肾癌药物Avelumab(Bavencio)说明书

时间 2020-01-10 09:36:21
阅读人数 289人阅读
来源 肿瘤药物

Bavencio药物介绍
 

Bavencio(avelumab)PD-L1药物是一款能治疗这种罕见且高侵袭性癌症的新药。作为一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体,Bavencio能抑制PD-L1与PD-1的结合,从而激活T细胞与获得性免疫系统,对癌细胞展开攻击。此外,由于保留了天然的Fc区域,研发人员也认为Bavencio能参与到先天性免疫系统的运作中,并可能诱发抗体依赖性细胞媒介细胞毒性作用。




 

Bavencio适应症
 

默克尔细胞癌

2017年3月,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿科患者,未经先前化疗治疗的患者也同样适用。
 

尿路上皮癌

2017年5月,美国FDA批准PD-L1单抗新药Bavencio治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,患者之前接受过铂类化疗,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。

港安健康温馨提示:截止到目前,Bavencio除了获批用于治疗默克尔细胞癌与尿路上皮癌外,Bavencio联合靶向药治疗晚期肾癌也已获得了FDA优先审批,目前,Bavencio对非小细胞肺癌、胃癌、乳腺癌、黑色素瘤等肿瘤的临床试验正在加紧开展中。
 

使用Bavencio前需要做哪些检查

使用Bavencio前,一般建议完善如下检查

▲血常规

▲肝肾功能

▲甲状腺功能

▲胸部CT

▲电解质

▲腹部B超

▲心电图
 

Bavencio治疗前准备
 

●贮存已稀释的Bavencio溶液从稀释时间在室温至77°F(25°C)共不超过4小时。或冰箱下在36°F至46°F(2°C至8°C)共不超过24小时。

●不应冻结或摇晃已稀释的溶液。
 

在使用Bavencio药物治疗前,需要告知医生以下事项:

●目前正在服用的所有药物

●患有肺部、肝部呼吸灯问题或其他疾病

●曾经接受过器官移植手术

●准备怀孕或正怀孕,正处于哺乳期或计划喂母乳

●有免疫系统问题,如克罗恩病,溃疡性结肠炎或狼疮

●有任何其他医疗问题

港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Bavencio药物治疗。
 

Bavencio给药方式和治疗疗程
 

●每2周给予10mg/kg,静脉输注历时60分钟

●最初的4次输注需要前驱用药(在给药前先给予抗组胺药和对乙酰氨基酚),此后根据前面的用药反应和临床评估来给予前驱用药。

港安健康温馨提示:病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果。
 

Bavencio不良反应预测症状汇总
 

最常见的不良反应(≥20%):疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,恶心,输液相关反应,皮疹,食欲下降和外周水肿。

严重不良反应:急性肾损伤,贫血,腹痛,肠梗阻,虚弱和蜂窝组织炎。
 

Bavencio常见不良反应症状
 

肝炎

黄疸、严重恶心或呕吐、尿黄、腹右侧疼痛、嗜睡、皮肤易出血或瘀血。

肺炎

新发或恶化的咳嗽、气短、胸痛。

结肠炎

排便次数多于平常、腹泻、腹部疼痛或压痛、便血。

肾炎和肾功能不全

肾炎、肾衰竭包括食欲不振、尿液中有血液、尿量减少、脚踝肿胀。

内分泌病变

极易疲劳、烦躁或健忘、便秘、脱发、体重增加或减少、持续头疼或不寻常头痛、声音改变。

输注-相关反应

发热、发冷、发红、低血压、呼吸困难、喘息、背痛、腹痛和荨麻疹。

港安健康温馨提示:Bavencio药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。此外,妊娠期或哺乳期女性不应该服用Bavencio,因为该药物可能伤害正在的发育胎儿或新生儿。
 

Bavencio用药Q&A
 

1、怎样判断自己是否适合使用Bavencio?

Bavencio并不是所有患者都适合使用,患者如何判断自己是否适合使用这一药物呢?需通过检测微卫星不稳定和PD-L1受体,才可判断是否适合使用。
 

2、如何购买Bavencio药物?

Bavencio属于处方药物,需在专业的医生的指导下使用,目前该药物在内地尚未批准上市,内地患者如需使用可前往香港就医用药。因境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物。
 

3、如何提高Bavencio药物有效率?

综合来看,PD1/PD-L1药物单药使用的有效率平均在20%左右,偏低,如想提高药物的有效率,联合其他治疗手段是一个可行的方向,有多种联合方式,如联合化疗、联合放疗、联合手术、联合靶向、双免疫联合等。目前,获FDA批准的PD1/PD-L1药物联合疗法有很多,关于这类联合用药的研究更多,关于提高有效率的问题患者可咨询香港专业肿瘤医生。

文章标签:肾癌药物    肾癌

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