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肾癌药物欧狄沃Nivolumab(Opdivo)说明书

时间 2020-01-10 09:34:14
阅读人数 237人阅读
来源 肿瘤药物
随着医学研究深入到分子阶段,免疫疗法成为肿瘤治疗领域的新方向!免疫疗法包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。目前最广为人知并在临床上广泛应用的还是单克隆抗体类免疫检查点抑制剂,即我们常说的PD-1/PD-L1抑制剂。
 
目前PD-1/PD-L1抑制剂共上市了6款药物,Opdivo(Nivolumab)欧狄沃是美国FDA批准上市的首款免疫治疗药物。 2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo(Nivolumab)欧狄沃作为用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗药物。


 
 
 
【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-药物药理说明
PD-1(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-1主要在激活的T细胞和B细胞中表达,功能是抑制细胞的激活。肿瘤微环境会诱导浸润的T细胞高表达PD-1分子,肿瘤细胞会高表达PD-1的配体PD-L1和PD-L2,导致肿瘤微环境中PD-1通路持续激活,T细胞功能被抑制,无法杀伤肿瘤细胞。抗人PD-1单克隆抗体可以阻断这一通路,恢复T细胞的功能,使这些细胞能够继续杀伤肿瘤细胞。
 
【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-药物适用症说明
1、转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持)
2、抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌
3、在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌
4、自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤
5、铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌
6、索拉非尼治疗后的肝细胞癌
7、转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌
8、用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗
 
【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-规格】 
注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中

【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-用法用量】
OPDIVO的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-不良反应】
有黑色素瘤患者中最常见不良反应(≥20%)是皮疹。在有晚期鳞状非小细胞肺癌患者中最常见不良反应(≥20%)是疲乏,呼吸困难,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,纳武单抗规格 和便秘。

【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-注意事项】
免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。
⑴ 免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。
⑵ 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
⑶ 免疫介导炎:监视对功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
⑷ 免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效 监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
⑸ 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
⑹ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【Opdivo(Nivolumab)欧狄沃-贮藏说明】
冰箱2°C至8°C(36°F--46°F)下贮存OPDIVO。用前在原始包装避光保护OPDIVO纳武单抗。不要冻结或摇动。

文章标签:肾癌药物    肾癌

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