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肝癌药物Keytruda(pembrolizumab)说明书

时间 2020-01-09 16:35:46
阅读人数 321人阅读
来源 肿瘤药物

Keytruda药物介绍
 

Keytruda是一种单克隆抗体,可与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
 


 

Keytruda适应症
 

黑色素瘤患者

2014年9月,美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
 

非小细肺胞癌

2015年10月,Keytruda(pembrolizumab)获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞肺癌的患者。

2016年10月,FDA批准Keytruda(PD-1)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

2017年5月,FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
 

头颈部鳞细胞癌

2016年8月,默沙东8月5日宣布,FDA加速批准Keytruda(PD-1)200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌(HNSCC)。
 

经典型霍奇金淋巴瘤

2017年3月,FDA批准Keytruda(PD-1)用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
 

晚期或转移性尿路上皮癌

2017年5月,FDA批准Keytruda(PD-1)用于治疗特定类型的膀胱癌患者,包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌,以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
 

基因缺失的实体瘤

2017年5月,FDA批准Keytruda(PD-1)用于治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或携带错配修复(MMR)基因缺失的实体瘤。
 

转移性胃癌/胃食管结合部腺癌

2017年9月22日,美国FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。
 

使用Keytruda前需要做哪些检查
 

1、肿瘤PD-L1表达水平检测

肿瘤组织中PD-L1的表达率超过50%,PD-1抑制剂可以作为首选治疗方法治疗肿瘤。

2、肿瘤微卫星不稳定性(MSI)检测

如果肿瘤组织中的MSI处于高度不稳定状态,使用PD-1抑制剂的有效率要高于MSI不稳定低的状态和MSI稳定的状态。

3、肿瘤基因突变负荷(TMB)检测

肿瘤基因突变负荷(TMB)高,从免疫治疗中获益的概率就大。

港安健康温馨提醒:当PD-L1表达小于50%;MSI检测处于低稳定或稳定状态;TMB检测低时,虽说用药的有效率没那么高,但可由专业医生评估联合其他治疗方式提高治疗的有效率。
 

Keytruda治疗前准备
 

在使用Keytruda药物治疗前,需要告知医生以下事项:

●有器官移植

●有肝脏问题

●有肺或呼吸问题

●有免疫系统问题,如克罗恩病,溃疡性结肠炎或狼疮

●有怀孕或计划怀孕情况

●正在母乳喂养或计划母乳喂养的女性

●告诉医生你目前正在服用的所有药物,包括处方和非处方药,维生素和中草药补充剂。

●有任何其他医疗问题

港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Keytruda药物治疗。
 

Keytruda给药方式和治疗疗程
 

Keytruda药采用每3周一次静脉滴注的方式给药。静脉滴注时间约为30分钟。

每3周为1个疗程,根据患者的身体状态和对药物的耐受情况设计疗程。

港安健康温馨提示:病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果。
 

Keytruda不良反应
 

结肠炎

结肠粘膜出现炎症,可能会出现腹泻或排便次数增加、恶心、呕吐、腹痛感、大便粘腻或血便等症状。

肝功能损害

导致肝功能损害、肝炎、肝硬化、胆管炎等副反应,患者会出现发热、易疲劳乏力、食欲不振、恶心、呕吐、黄疸等症状。

肺炎

可能会出现发热、干咳、上下楼梯出现气喘憋闷等症状,严重的可能会使终生性的,甚至会导致复发性中度肺炎,威胁生命等

甲状腺功能障碍

当甲状腺功能减弱时会出现包括声音嘶哑、胃寒、易疲劳、面部或下肢浮肿、食量无关的体重增加等症状;当甲状腺功能亢进是可能会出现出汗、发抖、与食量无关的体重降低、脉搏紊乱等症状。

皮肤损害

可能会出现全身红疹或水肿、口唇糜烂、粘膜糜烂、严重的口腔炎、眼睑或眼部充血等症状

脑炎

可能会出现头痛、发热、意识模糊、颈部僵硬或疼痛、痉挛等症状

港安健康温馨提示:Keytruda药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
 

Keytruda用药Q&A
 

1、Keytruda药物如何购买

内地肿瘤医生在PD1的临床上用药经验相对有限,许多患者反馈使用PD1并未达到想象中的治疗效果,内地患者如想使用,可通过港安健康预约前往香港医院评估用药,用药期间会有专业医生为患者进行指导、答疑。
 

2、如果Keytruda起效应该用多久?

目前在国内肿瘤癌症的治疗中,标准治疗方案是手术或同步放化疗后的患者,PD-1抑制剂建议用满1年。如果是出现全身转移或晚期的患者,建议用满2年。越来越多患者证实使用PD-1抑制剂满6个月,肿瘤缩小超过30%以上可以再巩固使用2-3次后,依据香港肿瘤科医生的指导和建议选择调整剂
量、间隔使用亦或是酌情停药。
 

3、什么是用药后的假性进展

有≤10%的患者在接受PD-1抑制剂治疗出去可能会出现新病灶、肿瘤体积增大等情况,这或许并非真正的进展,可能只是肿瘤受到攻击后出现大量坏死而堆积的情况,是疾病缓解的表现,需要经香港肿瘤科医生评估后才能判断。

文章标签:肝癌药物    肝癌

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