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儿童肿瘤药物达妥昔单抗Dinutuximab(Unituxin)说明书

时间 2020-01-09 16:32:24
阅读人数 342人阅读
来源 肿瘤药物

Dinutuximab药物介绍
 

Dinutuximab(Unituxin,达妥昔单抗)是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体,能与神经细胞瘤上的GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

 


 

Dinutuximab适应症
 

2015年3月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Dinutuximab上市,用于与联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 白介素-2(IL-2)和13-顺维甲酸(13-cis-RA), 治疗儿童高风险神经母细胞瘤。
 

使用Dinutuximab前需要做哪些检查
 

基因检测

血常规

肝功能

肾功能

港安健康温馨提示:在接受药物Dinutuximab治疗前,请在香港肿瘤科医生的指导下进行以上检测,以免发生不可控的毒副反应。
 

Dinutuximab治疗前准备
 

在使用Dinutuximab药物治疗前,需要告知医生以下事项:

患有肺部或呼吸疾病

患有肝脏疾病

患有糖尿病

有心脏衰竭或心律失常

港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Dinutuximab 药物治疗。
 

Dinutuximab给药方式和治疗疗程
 

(1)Dinutuximab的推荐剂量是17.5mg/㎡/天,静脉用药,历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

(2)连续4天用药,共至5个疗程。

(3)直至疾病进展或出现不可控的毒性。

港安健康温馨提示:以上给药方式和治疗疗程仅供参考,病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果,以便根据病人实际情况调整用药。
 

Dinutuximab常见不良反应汇总
 

Dinutuximab最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛,发热,感染,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。

港安健康温馨提示:Dinutuximab药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
 

Dinutuximab用药Q&A
 

1、内地患者如何购买Dinutuximab?

据了解,目前Dinutuximab药物还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,港安健康为内地患者开通了香港就医的绿色通道,能帮助国内患者更快速的前往香港就医和用药。
 

2、患者使用Dinutuximab出现输注反应怎么办?
 

(1)在可得到心肺复苏药物和仪器一种情况下,每次Dinutuximab输注期间和完成后至少共4小时严密监视患者输注反应的体征和症状;

(2)对轻度至中度输注反应例如短暂皮疹,发热,寒颤,和局部化荨麻疹对抗组织胺或退热药及时反应,减慢Dinutuximab输注速率和密切监视;

(3)对严重或延长的输注反应立即中断或永久终止Dinutuximab和开始支持处理。

港安健康温馨提示:Dinutuximab药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
 

3、如何贮存Dinutuximab?
 

(1)用前Dinutuximab小瓶贮存在冰箱2°C至8°C;

(2)不要冻结或摇动小瓶;

(3)为了避光保护保存在外纸盒内。

文章标签:儿童肿瘤药物    儿童肿瘤

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