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儿童肿瘤药物吉妥珠单抗Gemtuzumab(Mylotarg)说明书

时间 2020-01-09 16:31:50
阅读人数 159人阅读
来源 肿瘤药物

Gemtuzumab药物介绍
 

Gemtuzumab(Mylotarg,吉妥珠单抗)是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Gemtuzumab与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

 

 

Gemtuzumab适应症
 

2017年9月1日,制药巨头辉瑞公司在官网上宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Gemtuzumab用于治疗新诊断的成人CD33阳性急性髓系白血病(AML),也可用于治疗年龄大于2岁儿童和成人难治性或复发性CD33阳性AML。


使用Gemtuzumab前需要做哪些检查
 

骨髓检查

基因检测

血常规

肝功能

肾功能

港安健康温馨提示:在接受药物Gemtuzumab治疗前,请在香港肿瘤科医生的指导下进行以上检测,以免发生不可控的毒副反应。
 

Gemtuzumab治疗前准备
 

在使用Gemtuzumab药物治疗前,需要告知医生以下事项:

患有肺部或呼吸疾病

患有肝脏疾病

患有糖尿病

有心脏衰竭或心律失常

正在哺乳期或已经怀孕

港安健康温馨提示:在接受主治医生以外的医生治疗时,请务必告知正在接受Gemtuzumab 药物治疗。
 

Gemtuzumab给药方式和治疗疗程
 

(1)新诊断的组合方案

诱导:3mg/m2(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,在1、4、7天与柔红霉素和阿糖胞苷联用。

巩固:3mg/m2在天1(不超过4.5mg小瓶),用于静脉注射,第1天与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
 

(2)新诊断AML(单药方案):

诱导:6mg/m2,静脉注射,第1天使用;3 mg/m2,静脉注射,第8天使用.

(3)对于复发或难治性AML(单药方案): 3mg/m2,静脉注射,第1、4、7天使用。

(4)预先给药前一小时用皮质激素,抗组织胺,和对乙酰氨基酚。

港安健康温馨提示:以上给药方式和治疗疗程仅供参考,病人需定期接受复查,请香港肿瘤科医生追踪药物耐受情况和评估用药效果,以便根据病人实际情况调整用药。
 

Gemtuzumab常见不良反应汇总
 

Gemtuzumab最常见不良反应为出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,增加AST,增加ALT,皮疹,和粘膜炎.

港安健康温馨提示:Gemtuzumab药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。


Gemtuzumab用药Q&A
 

1、内地患者如何购买Gemtuzumab?

据了解,目前Gemtuzumab药物还未在内地获批上市,幸运的是香港各大医院已引进了这一药物,香港在新药引进方面是与国际同步的,美国的治疗方案可以在香港同步实施,因此内地患者可前往香港就医和用药,港安健康为内地患者开通了香港就医的绿色通道,能帮助国内患者更快速的前往香港就医和用药。
 

2、患者使用Gemtuzumab出现输注相关反应(IRR)怎么办?

(1)Gemtuzumab输注前预先给药;

(2)输注期间频繁地监视生命征象;

(3)对发生输注反应,支气管痉挛,或低血压尤其是呼吸困难症状的患者立即中断输注。

港安健康温馨提示:Gemtuzumab药物的使用一定要在香港肿瘤科医生的专业指导下使用,用药过程中要注意观察,如出现上述相关不良反应,请立即联系您的主治医生。
 

3、如何贮存Gemtuzumab?

(1)贮存在冰箱(2-8°C;36-46°F),不要冻结;

(2)贮存Gemtuzumab在原始小瓶或纸盒中以避光保护。

文章标签:儿童肿瘤药物    儿童肿瘤

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