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RET融合非小细胞肺癌靶向新药|Pralsetinib客观缓解率61%

时间 2020-02-10 18:52:57
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年2月10日讯:近日,Pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果公布。结果显示,在先前接受含铂化疗的患者中,RET融合非小细胞肺癌靶向新药Pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%,且缓解持久。
 

  Pralsetinib靶向治疗RET融合非小细胞肺癌研究的完整注册数据集将在今年晚些时候的科学会议上公布。在该研究中,患者接受Pralsetinib每日一次400mg剂量治疗。
 

  (1)在80例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,截止2019年11月18日,独立中央审查确定的ORR为61%(95%CI:50-72%);总的来说,95%的患者肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤完全消退,中位DOR尚未达到(95%CI:11.3个月,不可估计)。
 

  (2)在26例初治(先前未接受治疗)RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,独立中央审查确定的ORR为73%(95%CI:52-88%),12%的患者实现完全缓解(CR),所有患者肿瘤缩小。(3)该研究中的安全性与先前报道的一致,Pralsetinib的耐受性良好,大多数不良事件为1或2级,所有入组ARROW试验的患者中,仅有4%的患者因治疗相关不良事件停止Pralsetinib治疗。
 

  此外,III期AcceleRET Lung临床试验计划在2020年初启动。该研究将评估Pralsetinib靶向治疗RET融合非小细胞肺癌患者延长无进展生存期(PFS)的潜力,并与含铂化疗(联用或不联用Keytruda)进行对比。
 

  香港肿瘤资讯网小科普:
 

  RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素,包括NSCLC和MTC。RET融合涉及约1-2%的NSCLC患者、约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者,而RET突变牵涉到约90%的晚期MTC患者。此外,在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌症中,也观察到低频率的RET改变,在耐药、EGFR突变的NSCLC患者中也观察到RET融合。
 

  目前,还没有批准的治疗方法可以选择性地靶向RET驱动的癌症,尽管有一些批准的多激酶抑制剂(MKIs)的RET活性正在临床试验中进行评估。迄今为止,归因于RET抑制的临床活性对于这些经批准的MKI是不确定的,这可能是由于RET抑制不足和脱靶毒性。因此,对选择性靶向RET改变和预期耐药突变以提供持久临床益处的精准疗法存在着迫切的需求。
 

  Pralsetinib是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的靶向药物。在临床前研究中,Pralsetinib针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。此外,Pralsetinib对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高,其中,对RET有效性与VEGFR2相比有超过90倍的提高。通过抑制原发和继发突变,Pralsetinib有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解,且具有良好的安全性。
 

  美国FDA已经授予Pralsetinib突破性疗法认定,用于治疗经含铂化疗进展的RET融合非小细胞肺癌、和需要系统治疗且没有可替代治疗方案的RET突变甲状腺髓样癌患者的治疗。
 

  如想了解关于Pralsetinib靶向治疗RET融合非小细胞肺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  肺癌

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