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卵巢癌铂类耐药有没有新药_Acelarin疾病控制率83%

时间 2020-04-02 23:46:14
阅读人数 1185人阅读
来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月2日讯:肿瘤对铂类药物的耐药性是卵巢癌治疗的一个难题。II期试验PRO-105第一部分初步数据显示,原创药物核苷酸类似物Acelarin (NUC-1031)用于经过多种治疗的铂类耐药卵巢癌患者初显疗效。
 

  Acelarin治疗卵巢癌耐药数据
 

  PRO-105为开放标签、随机对照试验,分为两个部分,试验目的是确定Acelarin用于接受过至少3线化疗的对铂类耐药的卵巢癌患者的更佳剂量。试验的主要终点是患者的客观缓解率,次要终点为缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、药代动力学和患者报告结局。
 

  试验的第一部分将患者随机分为两组,接受不同剂量标准的Acelarin 治疗,标准分别为500 mg/m2和750 mg/m2.在第1、8、15天静脉输注,28天一个治疗周期。试验纳入的卵巢癌患者接受过的中位治疗线数为5线,其中72%的患者在入组时存在一种或多种伴随疾病。尽管并没有出现疾病进展或3/4级严重不良事件,但有45%的患者未完成 Acelarin一周期的治疗。
 

  根据独立评审委员会透露,在接受Acelarin单药治疗的可评估的45名患者中,1位获得了完全缓解,2位部分缓解,16位疾病稳定。23名患者接受了至少2周期Acelarin治疗,客观缓解率为13%,疾病控制率达到83%。
 

  研究者原计划在试验的第二部分进行扩展试验,研究一定剂量Acelarin的安全性、药代动力学、剂量强度和临床益处。不过目前,该公司决定不再进行这一扩展研究,集中资源研发Acelarin在胆管癌中的应用以及另一种用于结直肠癌的药物NUC-3373.
 

  此前,I期试验PRO-002显示,Acelarin联合卡铂治疗经过多种治疗的复发性卵巢癌患者,总缓解率达39%,其中4%完全缓解(n=1),57%的患者疾病稳定。I期试验ABC-08显示,Acelarin联合顺铂用于经过多种治疗的晚期胆管癌患者,客观缓解率达到64%,疾病控制率达73%。目前,一项研究Acelarin联合顺铂治疗晚期胆管癌患者的III期试验正在开展。
 

  如想了解关于Acelarin治疗卵巢癌耐药的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:卵巢癌药物  化疗  卵巢癌

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