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多发性骨髓瘤新型CAR-T细胞疗法_Ide-cel提交上市申请

时间 2020-04-03 23:05:09
阅读人数 1214人阅读
来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月3日讯:BCMA是一种在多发性骨髓瘤(MM)癌细胞上广泛表达的蛋白质,这使其成为治疗这种侵袭性血液癌症的重要潜在靶点。近日,B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的新型CAR-T细胞疗法Ide-cel向美国食品和药物管理局(FDA)提交了生物制品许可申请(BLA),用于既往接受至少三种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的MM成人患者。
 

  CAR-T细胞疗法Ide-cel治疗多发性骨髓瘤数据
 

  Ide-cel BLA提交,基于关键II期KarMMa研究的结果。该研究在已经过度预治疗的R/R MM患者中开展,评估了Ide-cel的疗效和安全性。2019年12月报告的顶线结果显示,该研究达到了总缓解率(ORR)的主要终点、完全缓解率(CR)的关键次要终点。安全性结果与支持性I期CRB-401研究中观察到的结果一致。KarMMa研究的综合结果将在未来召开的医学会议上公布。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  多发性骨髓瘤(MM)是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤。近年来,尽管在化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂沙利度胺衍生物和CD38靶向抗体方面取得了很大的进展,但几乎所有患者最终仍会复发。
 

  Ide-cel(idecabtagene vicleucel,bb2121)的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体,其制备过程为:从每例患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰,使T细胞表面表达BCMA受体。治疗时,MM患者先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理,以杀死患者体内现有的T细胞,随后输注bb2121.一旦输注回患者体内,Ide-cel就开始寻找并杀死表达BCMA的细胞。
 

  Ide-cel是第一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法。此前,Ide-cel在2017年11月被美国FDA授予了治疗R/R MM的突破性药物资格(BTD),并且被欧盟EMA授予了治疗R/R MM的优先药物资格(PRIME)。
 

  如想了解关于CAR-T细胞疗法Ide-cel治疗多发性骨髓瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:其他药物  细胞疗法  其他癌症

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