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香港治疗肺癌|免疫联合疗法Opdivo+Yervoy生存期是多久

时间 2020-04-09 23:37:07
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月9日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布受理关于免疫联合疗法Opdivo+Yervoy的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC),并授予该sBLA优先审查和快速通道资格。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理该疗法相同适应症的II类变更申请。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法(I-O),通过靶向免疫系统中不同的调控元件,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路,Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
 

  Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双重免疫疗法,该疗法具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用。截至目前,Opdivo+Yervoy组合已获FDA批准用于治疗4种类型的癌症(黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌)。
 

  2020年1月,免疫联合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获美国FDA受理,并正在进行优先审查。
 

  免疫联合疗法Opdivo+Yervoy治疗肺癌数据
 

  免疫联合疗法Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案的申请,是基于关键性III期CheckMate-9LA研究的结果。这是一项全球多中心、随机、开放标签研究,评估了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗(2个周期)联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。
 

  研究中,试验组接受Opdivo(360mg,每三周一次,Q3W)+Yervoy(1mg/kg,每六周一次,Q6W)+化疗(2个周期),治疗长达两年,或直至疾病进展或不可接受的毒性。对照组接受化疗(多达4个周期)之后是可选的培美曲赛维持疗法(如果符合条件),治疗直至疾病进展或毒性。主要终点是意向性治疗(ITT)群体中的总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和根据生物标志物的疗效评估。
 

  2019年10月,BMS宣布,该研究在预先指定的中期分析中达到了优越总生存期(OS)主要终点:与化疗组相比,免疫联合疗法Opdivo+Yervoy+化疗组总生存期有显著改善。该研究中,Opdivo联合低剂量Yervoy和2个周期化疗的安全性反映了一线NSCLC中免疫治疗和化疗组分已知的安全性。
 

  如想了解关于免疫联合疗法Opdivo+Yervoy治疗肺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:肺癌药物  免疫联合疗法  肺癌

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