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香港治疗间变性大细胞淋巴瘤_Adcetris客观缓解率83%

时间 2020-04-11 23:00:14
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月11日讯:近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris的营销授权,用于联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成人患者。
 

  Adcetris治疗间变性大细胞淋巴瘤研究数据
 

  CHMP的积极审查意见,基于III期临床研究ECHELON-2的数据。这是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究,入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者(sALCL目标比例为75%±5%),评估了Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素[一种蒽环类药物]+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是独立审查机构(IRF)评估的无进展生存期(PFS)。
 

  结果显示,与CHOP方案相比,Adcetris+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善(中位PFS:48.2个月[95%CI:35.2-NE] vs 20.8个月[95%CI:12.7-47.6];IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93],p=0.0110),达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,Adcetris+CHP方案在关键次要终点总生存期(OS)方面也表现出统计学意义的显著改善(HR=0.66.p=0.0244),目前2个组中位OS均未达到。
 

  其他关键次要终点方面,Adcetris+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:sALCL患者中的PFS,完全缓解率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客观缓解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。该研究中,Adcetris+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性,并与Adcetris和化疗组合方案已确立的安全性一致。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Adcetris(brentuximab vedotin)是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。
 

  CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。截至目前,Adcetris已获全球70多个国家批准,用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)和sALCL。在美国,Adcetris已获FDA批准6个成人适应症。
 

  如想了解关于Adcetris治疗间变性大细胞淋巴瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:淋巴瘤药物  化疗  淋巴癌

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