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慢性淋巴细胞白血病用香港Imbruvica生存期是多久

时间 2020-04-23 22:52:04
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月23日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准靶向抗癌药依鲁替尼Imbruvica(Ibrutinib)联合利妥昔单抗(Rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。Imbruvica是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Imbruvica是一种每日口服一次的小分子药物,主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。
 

  Imbruvica能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。在临床试验中,单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。
 

  自2013年上市以来,Imbruvica在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域获得了11项FDA批准:伴或不伴17p删除突变(del17p)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、伴或不伴17p删除突变(del17p)的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
 

  Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病数据
 

  此次批准通过FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目、Orbis项目、优先审查程序获得批准。此次最新批准,基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。
 

  研究中,这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗治疗方案(n=354)或化学免疫治疗方案FCR(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,n=175)。主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。结果显示,与FCR治疗组相比,Imbruvica+利妥昔单抗治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与Imbruvica已知的安全性特征一致。
 

  如想了解关于Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  肺癌

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