香港肿瘤资讯网

主页 > 肿瘤治疗方法 >

淋巴瘤如何治疗_CAR-T细胞疗法Kymriah获先进疗法资格

时间 2020-04-26 22:00:10
阅读人数 1350人阅读
来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月26日讯:滤泡性淋巴瘤(FL)被认为是一种具有复发和缓解模式的不治之症。尽管患者在三线或多线治疗中有多种系统疗法可用,但这些方案的疗效会迅速下降。近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(Tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。
 

  CAR-T细胞疗法Kymriah治疗淋巴瘤研究数据
 

  FDA授予Kymriah RMAT是基于ELARA临床试验的初步临床证据。这是一项正在进行的多中心II期研究,正在调查Kymriah对复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)成人患者的疗效和安全性。
 

  此前,FDA批准Kymriah用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者。这个批准是基于一项名为“JULIET”的2期临床研究, JULIET是一项开放标签、多中心的单臂试验,一共包括10个国家的27个研究中心,招募了160名复发或难治性DLBCL患者,这些患者接受过2种及以上的化疗,包括利妥昔单抗(rituximab)和蒽环类药物(anthracycline),或者在接受自体造血干细胞移植(HSCT)后病情复发。
 

  在招募的患者中,有106名患者接受了Kymriah输注。68名可评价疗效的患者中位年龄为56岁(范围22-74岁),其中71%的患者为男性。78%的患者患有DLBCL,22%的患者则患有FL转化的DLBCL(17%属于高度)。有44%的患者先前接受过自体HSCT。患者之前接受治疗的平均次数是3(范围1-6)。44%的患者在最后一次治疗后复发,56%的患者患有难治性疾病。90%的患者接受过淋巴消耗化疗,其中66%使用氟达拉滨(fludarabine),24%使用苯达莫司汀(bendamustine)。从时间来看,从白细胞去除术(leukapheresis)及冷冻保存至Kymriah输注的中位时间为113天(范围47-196)。可评估患者群体接受的中位剂量为3.5×108个(范围 1.0-5.2×108个)CAR阳性存活T细胞。结果显示,采用Kymriah治疗的成人复发或难治性DLBCL患者的总体缓解率(ORR)达到50%(95%CI,38%-62%),完全缓解率(CR)为32%,部分缓解率为18%。应答的中位时间尚未达到。
 

  在106例接受输注的患者中至少有20%发生了各种级别的不良事件,包括细胞因子释放综合征(CRS),感染,发热,腹泻,恶心,疲劳,低血压,水肿和头痛。25%的患者发生了3/4级感染,并且有持续超过28天的3/4级血小板减少症(40%)和中性粒细胞减少症(25%)发生。有23%的患者发生严重或威胁生命的CRS。 18%的治疗患者发生3/4级神经系统事件。这些神经毒性副作用通过支持治疗来管理。有11%的患者出现严重或危及生命的脑病。神经系统不良事件与任何患者死亡无关,也没有脑水肿病例导致患者死亡。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法,也是FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法。这种疗法治疗原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。
 

  Kymriah旨在作为一次性治疗方法,已批准的适应症包括:(1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者;(2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。
 

  如想了解关于CAR-T细胞疗法Kymriah治疗淋巴瘤的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

文章标签:淋巴瘤药物  细胞疗法  淋巴癌

本文地址:http://www.hkciw.com/zlzlff/1253.html

版权声明:本文为原创文章,版权归属肿瘤资讯网官网所有

上一篇:中晚期肝癌治疗新方式_香港钇90疗法费用篇

下一篇:精准放疗篇_香港第十代TOMO刀治疗头颈癌三大特色解析

留言

在线咨询

在线咨询

微信咨询

微信咨询

(扫描二维码添加微信客服可获得更多资讯内容)

香港肿瘤资讯网专业顾问资讯通道

更多肿瘤资讯请问询香港肿瘤资讯网专业医疗顾问输入您想咨询的内容并提交,香港肿瘤资讯网将胺片对应医疗顾问为你解答咨询

相关文章推荐

More >

肿瘤治疗专题

More >
热门推荐2
放射治疗专题

肿瘤药物

友情链接: 港安健康国际医疗港安国际医疗港安健康港安集团香港肿瘤网香港医讯网港安健康资讯网