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胆道癌新方案_香港Cotellic+Tecentriq联合疗法生存期有多长

时间 2020-04-30 12:52:14
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年4月30日讯:近日,在2020年美国癌症研究协会(AACR)I期会议报道里,一项随机多中心Ⅱ期研究结果显示,与单用阿特珠单抗Tecentriq治疗胆道癌相比,阿特珠单抗联合考比替尼(Cotellic+Tecentriq联合疗法)治疗胆道癌达到了其主要终点并显著延长了无进展生存期。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  考比替尼Cotellic是一种MEK 抑制剂,可阻断MAP激酶通路,在细胞周期调控中起重要作用。临床前模型显示,MEK抑制剂与PD-L1抑制剂联用,可获得持久的抗肿瘤免疫作用。该试验的成功之处就在于此吧。
 

  阿特珠单抗Tecentriq是一种PD-L1单抗,可以通过与PD-L1结合,阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制作用,让免疫T细胞继续杀伤肿瘤细胞。其实作用机制上与比较熟悉的PD-1抑制剂是一样的。
 

  Cotellic+Tecentriq联合疗法治疗胆道癌数据
 

  该研究是多中心、随机的Ⅱ期试验,旨在探索PD-L1单抗Tecentriq±MEK抑制剂Cotellic治疗胆道癌(BTC)的疗效,共纳经过1-2线既往治疗的77名患者,选取条件:患有晚期胆道癌(肝内胆管癌(ICC),肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌(GBC));在转移环境中既往已经使用1~2线治疗方案;使用RECIST v1.1标准可评价的疾病;ECOG表现状态评分≤1。
 

  患者随机分配为2组:A组(n=37. ICC=21. ECC=7. GBC=11):静脉注射阿特珠单抗Tecentriq(840mg ,q2w)。B组(n=38. ICC=22. ECC=8. GBC=8):每日口服考比替尼Cotellic (60mg,21天服用/7天停用)联合静脉注射阿特珠单抗Tecentriq(840mg ,q2w)。主要终点是采用Kaplan-Meier法得到的疾病无进展生存(PFS),并在原发肿瘤部位分层的Cox比例风险假设下在各组之间比较危险性。次要终点包括客观反应率(ORR)、安全性和耐受性以及总生存(OS)。
 

  结果显示,该试验达到了其主要终点,A组和B组中位PFS分别为3.65个月vs 1.87个月(p =0.027)。在分析时,总生存(OS)数据还不完善未纳入。在Cotellic+Tecentriq联合疗法组中有1例部分缓解(3.2%),13例疾病稳定状态(41.9%)和17例疾病进展状态(54.8%),而在阿特珠单抗单药治疗组中有1例部分缓解(2.9%),10例疾病稳定状态(29.4%)和23例疾病进展状态(67.6%)。2例联合治疗组的患者在入组后15个月以上仍在接受治疗。每个治疗组中有1例患者已知错配修复缺陷(MMRd),其中1例患者以疾病进展状态为最佳反应,另1例患者在进行反应评估前退出试验。
 

  安全性方面,两组的3-4级治疗相关不良事件相似,且无治疗相关死亡。4名(10%)接受Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。8名(22.2%)接受Cotellic+Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。
 

  如想了解关于Cotellic+Tecentriq联合疗法治疗胆道癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:胆管癌药物  免疫联合疗法  胆管癌

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