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香港靶向治疗前列腺癌:奥拉帕利Lynparza生存期有多长

时间 2020-05-21 16:25:19
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网2020年5月21日讯:近日,靶向抗癌药奥拉帕利Lynparza获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症:用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
 

  奥拉帕利Lynparza肿瘤前列腺癌数据
 

  Lynparza前列腺癌适应症通过优先审查程序获得批准。此次批准,基于III期PROfound试验的结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。该研究共入组了387例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者,这些患者的肿瘤在参与同源重组修复(HRR)信号通路的15个基因(BRCA 1/2.ATM,CDK12和其他11个HRRm基因)中的一个基因发生突变、并且其疾病在接受新的激素制剂(NHA)治疗后病情进展。研究评估了Lynparza相对于标准护理药物恩杂鲁胺Xtandi或阿比特龙Zytiga的疗效和安全性。
 

  结果显示,在携带BRCA 1/2或ATM突变的mCRPC患者中,Lynparza在主要终点——放射学无进展生存(rPFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。具体而言,与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,接受Lynparza治疗的患者放射学无进展生存期延长一倍(中位rPFS:7.4个月 vs 3.6个月)、疾病进展或死亡风险显著降低66%(HR=0.34[95%CI:0.25-0.47],p<0.0001)。
 

  此外,该研究还达到了携带HRRm基因(BRCA 1/2.ATM,CDK12和其他11个HRRm基因)mCRPC患者中的rPFS关键次要终点:与接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的患者相比,接受Lynparza治疗的患者放射学无进展生存期显著延长(中位rPFS:5.8个月 vs 3.5个月)、疾病进展或死亡风险显著降低51%(HR=0.49[95%CI:0.38-0.63],p<0.0001)。该研究中,Lynparza的安全性和耐受性与之前的临床研究中观察到的一致。
 

  2020年4月24日公布的PROfound研究的额外结果显示,在携带BRCA 1/2或ATM突变的mCRPC患者中,与接受恩杂鲁胺或阿比特龙的患者相比,接受Lynparza治疗的患者在关键次要终点——总生存期(OS)方面有统计学意义和临床意义的改善。结果显示,Lynparza将死亡风险降低了31%(HR=0.69.p=0.0175)、将中位OS显著提高(19.0个月 vs 14.6个月)。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  奥拉帕利Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。在携带BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者的生物标志物亚群中,Lynparza是与恩扎卢胺或阿比特龙相比显著延长总生存期(OS)的唯一一个PARP抑制剂。
 

  奥拉帕利Lynparza已获批7个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为:(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
 

  如想了解关于奥拉帕利Lynparza肿瘤前列腺癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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