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胆管癌用香港靶向新药Pemigatinib有效率是多少

时间 2020-05-30 12:38:25
阅读人数 184人阅读
来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网抗癌新讯:胆管癌FGFR2基因融合或重排突变率大约10%~16%,以往标准一线全身治疗方案是吉西他滨和顺铂,但其效果有限。新型FGFR靶向药Pemigatinib对二线及以上存在FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者具有很好的疗效,有望能改善他们的预后,该药目前已被FDA批准上市。
 

  Pemigatinib治疗胆管癌国际研究数据
 

  FDA批准Pemigatinib主要基于一项代号为FIGHT-202的II期研究中队列A的结果。FIGHT-202是一项开放标签、单臂、国际多中心2期临床研究。目的是评估FGFR抑制剂Pemigatinib在经治局部晚期或转移性胆管癌中的疗效和安全性。研究入组存在FGFR2融合或重排(队列A)、其他FGF/FGFR改变(队列B)、无FGF/FGFR改变(队列C)的经至少一次全身治疗失败的晚期胆管癌患者,给予初始剂量为13.5 mg的Pemigatinib治疗。主要研究终点是存在FGFR2融合或重排患者的客观缓解率(ORR)
 

  所有患者均接受每日1次口服 Pemigatinib 13.5mg,21天为一个周期(给药2周,停药1周),直至出现放射学疾病进展或不可耐受毒性。研究主要终点是队列A的ORR,次要终点包括队列B,队列A+队列B、队列C的ORR,以及所有队列的PFS、OS、DOR、DCR和安全性。
 

  结果显示,107例存在FGFR2融合或重排患者中,有38例(35.5%)接受Pemigatinib治疗后达到客观缓解。其中3例达完全缓解(CR)、35例达部分缓解。88例患者(82%)的疗效达疾病稳定。Pemigatinib治疗的中位首次缓解时间为2.7月,中位缓解持续时间为7.5月。
 

  队列A中Pemigatinib单药治疗后的总体缓解率(ORR)为36%,到达了主要终点,其中2.8%为完全缓解;在产生缓解的38例患者中,DCR达82%,中位DOR达7.5个月,24例(63%)患者的缓解持续了6个月以上,7例(18%)患者的缓解持续了12个月以上,中位PFS达6.9个月,初步的中位OS达21.1个月。
 

  安全性方面,Pemigatinib最常见(≥20%)的不良反应包括电解质紊乱(高磷血症和低磷血症),脱发,腹泻,指甲毒性,疲劳,消化不良(味觉失灵),恶心,便秘,口腔炎,眼干,口干,食欲下降,呕吐,关节痛,腹痛,背痛和皮肤干燥等。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路是晚期胆管癌中发现的重要分子靶点。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。在所有胆管癌患者中,有20%患者存在FGFR2突变,提示对这部分患者来说,FGFR抑制剂的应用将可能有效。
 

  Pemigatinib的活性成分是Pemigatinib,这是一种选择性的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3均有抑制作用。FGFRs在肿瘤细胞增殖、生存、迁移、新生血管形成中发挥着重要作用。FGFRs基因的融合、重排、易位和扩增与多种癌症的发生和进展密切相关。FDA曾授予Pemigatinib用于接受过治疗的携带FGFR2基因易位的晚期/转移性或不可手术切除的胆管癌患者突破性疗法资格,以及治疗胆管癌的孤儿药资格。
 

  如想了解关于Pemigatinib治疗胆管癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
 

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文章标签:胆管癌药物  靶向治疗  胆管癌

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