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香港治疗乳腺癌脑转移|图卡替尼Tucatinib治疗生存期是多长

时间 2020-06-30 16:23:38
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来源 肿瘤治疗方法

  香港肿瘤资讯网靶向新药讯:脑转移在HER2阳性转移性乳腺癌患者中十分常见,但传统方案对这种类型患者的效果有限。2020年ASCO虚拟会议期间公布的一项随机3期研究结果显示,图卡替尼Tucatinib加曲妥珠单抗和卡培他滨可延长HER2阳性乳腺癌脑转移患者的总生存期,该研究数据已发表在《临床肿瘤学杂志》上。
 

  香港肿瘤资讯网科普:
 

  图卡替尼Tucatinib是一种研究性、口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性,在HER2阳性乳腺癌的临床前模型以及颅内肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性。Tucatinib作为单一药物、联合化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)已显示出治疗活性。对该药联合用药开展的临床研究显示了系统性和针对脑转移的活性。此前,该药已被FDA授予治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。
 

  图卡替尼Tucatinib治疗乳腺癌脑转移研究情况
 

  全球性双盲HER2CLIMB试验纳入了局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者之前接受过曲妥珠单抗(赫赛汀,基因泰克)、培妥珠单抗(Perjeta,基因泰克)和阿多曲妥珠单抗艾坦辛(Kadcyla,基因泰克)治疗。这是乳腺癌中第一个随机试验,证明脑转移患者(包括活动性和进展性脑转移患者)接受全身治疗后OS延长具有统计学意义和临床意义。
 

  研究人员将患者2:1随机分配给剂量为300mg的图卡替尼Tucatinib或安慰剂,每天两次与曲妥珠单抗联合使用--剂量为6mg/kg,每21天一次,第一个周期的第1天加载剂量为8mg/kg--和卡培他滨,剂量为1000mg/m²,每天两次,每个21天周期的第1天至第14天。在目前的研究中,研究人员分析了HER2CLIMB参与者(n = 291)的脑转移子集,包括图卡替尼Tucatinib组198人和对照组93人。
 

  研究者采用RECIST 1.1版进行基线脑转移疗效分析。他们评估了所有脑转移患者的中枢神经系统PFS和OS,以及可测量的颅内疾病患者的颅内确诊客观反应率和颅内反应持续时间。
 

  结果显示,与对照方案相比,三联疗法赋予的CNS进展风险降低了68%(中位CNS PFS,9.9个月vs.4.2个月;HR = 0.32;95% CI,0.22-0.48)。研究人员还报道,三联疗法组与对照组相比,死亡风险降低了42%(中位OS,18.1个月vs.12个月;HR = 0.58;95% CI,0.4-0.85)。
 

  三联疗法组患者比对照组患者表现出更高的颅内确诊ORR(47% vs. 20%)和更长的中位颅内反应持续时间(6.8个月 vs. 3个月)。在局部治疗后继续使用图卡替尼Tucatinib方案直至第二次疾病进展的患者子集(n = 30)中,研究人员观察到第二次进展或死亡的风险降低了67%(HR = 0.33;95% CI,0.11-1.02)。
 

  三联疗法组从随机化开始的中位PFS为15.9个月,而对照组为9.7个月(HR=0.292;P=0.009)。三联疗法组从第一次CNS进展到第二次进展或死亡的中位时间为7.6个月,而对照组为3.1个月(HR = 0.332;P = .02)。
 

  想要了解更多图卡替尼Tucatinib治疗乳腺癌脑转移的最新资讯,具体可联系香港肿瘤资讯网。
 

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文章标签:乳腺瘤药物  靶向治疗  乳腺癌

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