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TAR-200联合Nivolumab治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究完成首例患者给药

时间 2019-07-17 15:48:16
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来源 肿瘤治疗方法
香港肿瘤咨询网2019年07月17日特讯:近日,该公司宣布,评估TAR-200联合PD-1肿瘤免疫疗法Nivolumab(欧狄沃,通用名:纳武单抗)治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03518320)完成了首例患者给药。

TAR-200联合Nivolumab治疗肌肉浸润性膀胱癌Ib期研究完成首例患者给药
 
  该项研究是一项开放标签、多中心、单组分配Ib期研究,将招募25例计划进行根治性膀胱切除术的肌肉浸润性膀胱癌患者。研究中,TAR-200和Nivolumab将分别在连续4个21天给药周期的第一天给药,总给药周期为根治性膀胱切除术前的84天。研究的目的是评估TAR-200与Nivolumab组合治疗肌肉浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性和初步疗效。
  TAR-200被设计为在膀胱内持续数周连续释放化疗药物吉西他滨。该公司认为,TAR-200有潜力利用吉西他滨的直接抗肿瘤和免疫肿瘤学活性,通过局部给药产生强大的疗效,可避免系统性药物暴露,并减轻系统性副作用。在美国,FDA已授予TAR-200快速通道资格,用于治疗不适合根治性疗法的肌肉浸润性膀胱癌患者。
  香港肿瘤咨询网小科普:膀胱癌影响着全世界270多万患者,是按患者寿命计算治疗成本最昂贵的癌症之一。肌肉浸润性膀胱癌是一种侵袭性疾病,通常是致命的,具有快速进展和转移的潜力。肌肉浸润性膀胱癌的首选护理标准是根治性膀胱切除术(手术切除膀胱)联合含铂化疗新辅助治疗。与单用膀胱切除术相比,这种新辅助疗法已被证明对患者具有生存受益。不幸的是,这种疗法在膀胱切除术患者中的使用率不到15%,这主要是由于担心患者虚弱和手术可能延迟。新辅助方案,例如TAR-200与Nivolumab的组合,有可能用于大多数未接受含铂化疗的患者,满足该领域存在的显著未满足医疗需求。
  “该项研究将是首个评估局部给药TAR-200系统与系统性PD-1检查点抑制剂联合用药的临床研究。Nivolumab之前已被批准用于既往已接受治疗的晚期膀胱癌成人患者。我们希望在手术前评估这种产品组合的潜在抗肿瘤和免疫协同作用。”
  如想了解关于TAR-200联合PD-1肿瘤免疫疗法Nivolumab治疗肌肉浸润性膀胱癌的更多信息,可咨询香港肿瘤资讯网的医学团队。
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文章标签:免疫药物  免疫联合疗法  其他癌症

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