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德瓦鲁单抗(Imfinzi)获FDA授予治疗小细胞肺癌孤儿药资格

时间 2019-07-30 17:21:53
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来源 肿瘤治疗方法
对于小细胞肺癌的治疗,国际医学领域一直致力于研究出更多解决方案。随着现代医学的进步,如今终于传来好消息:据悉目前美国FDA已经授予了德鲁瓦单抗(Imfinzi)治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。
 
德瓦鲁单抗(Imfinzi)获FDA授予治疗小细胞肺癌孤儿药资格!
 
德瓦鲁单抗(Imfinzi)获此殊荣,一方面说明了其在治疗小细胞肺癌方面通过了临床检验,获得了权威认可。另一方面也说明,广大小细胞肺癌患者有了更多治疗选择,在小细胞肺癌治疗领域,终于也又有了新的突破。
 
我们都知道,德鲁瓦单抗(Lmfinzi)作为一种针对PD-L1蛋白的单克隆抗体,它能够结合肿瘤表面表达的PD-L1蛋白,抑制它们与Ť细胞表面的PD-1蛋白结合。因此,肿瘤细胞就无法利用PD- L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。德鲁瓦单抗(Lmfinzi)也正是利用这一机理,起到激活免疫系统杀伤肿瘤的效果。2018年美国FDA批准德鲁瓦单抗(Lmfinzi)用于小细胞肺癌的治疗,如今再次授予其治疗小细胞肺癌孤儿药资格。
 
德鲁瓦单抗(Lmfinzi)能够获得治疗小细胞肺癌孤儿药资格,主要是基于今年6月,德鲁瓦单抗(Lmfinzi)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究CASPIAN达到了主要终点。治疗小细胞肺癌的临床试验结果显示:与化疗组相比,德鲁瓦单抗(Lmfinzi)+化疗治疗组总生存期(OS)具有统计学意义和临床意义的改善。
 
与此同时,阿斯利康也正在开展另一项III期临床研究ADRIATIC,评估局限期非小细胞肺癌患者同步放化疗(CCRT)后接受德鲁瓦单抗(Lmfinzi)治疗。
 
目前德鲁瓦单抗(Lmfinzi)已获全球超过45个国家(包括美国、欧盟、日本)批准,用于不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者的治疗。该批准基于III期研究PACIFIC研究的数据。今年6月初,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的3年OS数据显示,在同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌患者中观察到了持久和持续的OS获益:德鲁瓦单抗(Lmfinzi)治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到,安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。基于该结果,德鲁瓦单抗(Lmfinzi)成为在不可切除性III期非小细胞肺癌群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。
 
当前,阿斯利康正在开展一个大型临床项目,评估德鲁瓦单抗(Lmfinzi)作为单药疗法以及联合tremelimumab和其药物的组合疗法用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、宫颈癌、胆道癌及其他实体瘤的治疗。
 
相信被评为治疗小细胞肺癌的孤儿药,只是德鲁瓦单抗(Lmfinzi)巨大医疗效果的冰山一角。随着各项临床试验的深入开展,未来在治疗其他肿瘤方面,德鲁瓦单抗(Lmfinzi)一定还大有可为!了解更多有关德鲁瓦单抗(Lmfinzi)的信息,可咨询香港肿瘤资讯网
 
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文章标签:免疫药物  免疫疗法  肺癌

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