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Keytruda获批治疗晚期食管癌

时间 2019-08-01 17:24:49
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来源 肿瘤治疗方法
对于食管癌的治疗,国际医学领域一直在寻求新的突破。随着现代医学的不断发展,如今终于取得突破。根据香港肿瘤资讯网最新所获消息,日前美国FDA已经批准默沙东所研重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。
 
Keytruda获批治疗晚期食管癌

食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部分和转移到身体的其它部位。它主要分为两类:鳞状细胞癌和腺癌。中国是世界上食管癌发病率最高的国家之一。早期患者的5年生存率为43%,当癌细胞扩散至食管周围的组织或器官时,5年生存率下降到23%,如发生远端扩散,患者生存率仅有5%。
 
Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等20多项适应症。此次Keytruda获批用于治疗晚期食管癌,使得Keytruda成为这一类癌症首款抗PD-1疗法。
 
FDA批准Keytruda用于晚期食管癌的治疗,基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。在开放标签,含活性对照的随机3期临床试验KEYNOTE-181中,628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda或者化疗的治疗。
 
试验结果表明,在肿瘤表达PD-L1(CPS>10)的ESCC患者中,Keytruda组的中位总生存期(OS)为10.3个月,化疗组这一数值为6.7个月。Keytruda组的客观缓解率(ORR)为22%,完全缓解率(CRR)为5%,化疗组的数值分别为7%和1%。Keytruda组的中位缓解持续时间(DOR)为9.3个月,化疗组为7.7个月。
 
在名为KEYNOTE-180的非随机、开放标签2期临床试验中,121名至少接受过两种前期系统疗法的局部晚期或转移性食管癌患者接受了Keytruda的治疗。在肿瘤表达PD-L1的ESCC患者中,ORR为20%。
 
“晚期食管癌患者的治疗选择非常有限,特别是他们的疾病进展之后,”默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副总裁说:“基于这一批准,Keytruda成为第一款获批治疗特定经治复发性局部晚期或转移性ESCC患者的抗PD-1疗法,为晚期食管癌患者提供了重要的新单药治疗选择。”
 
目前市面上针对晚期食管癌的治疗可选择方案有限,Keytruda此次获批,将给广大患者朋友提供新的治疗选择,广大患者朋友也将因此受益。对于Keytruda用于晚期食管癌治疗后续动态,我们将持续关注。了解更多相关信息,可咨询香港肿瘤资讯网
 
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文章标签:免疫药物  免疫疗法  其他癌症

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