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针对多癌种NTRK突变,广谱抗癌新药恩曲替尼(Rozlytrek)上市

时间 2019-11-12 15:46:38
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来源 肿瘤治疗方法
香港肿瘤资讯网2019年8月12日讯:广谱抗癌药领域日前传来好消息,日本已经批准了广谱抗癌新药恩曲替尼(Rozlytrek)的上市。据了解恩曲替尼(Rozlytrek)可针对多癌种NTRK突变,广大患者将有新的治疗方案可选择。
 
针对多癌种NTRK突变,广谱抗癌新药恩曲替尼(Rozlytrek)上市

香港肿瘤资讯网小科普:恩曲替尼(Rozlytrek)是一种选择性的、可口服的、有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗携带ROS1、ALK和NTRK1/2/3基因融合突变的局部晚期或转移性实体肿瘤。恩曲替尼(Rozlytrek)治疗癌症可以不分癌种,患者只要符合NTRK基因融合突变阳性这一个标准,就能遵医嘱使用恩曲替尼(Rozlytrek)进行治疗。
 
在广谱抗癌新药恩曲替尼(Rozlytrek)的临床研究中,试验纳入54名患有转移性NTRK融合阳性实体瘤患者,其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者入组时即有脑转移)。接受恩曲替尼(Rozlytrek)治疗后,有57.4%达到客观缓解,另有16.7%患者病情稳定,7.4%患者病情进展,其余转移性NTRK融合阳性实体瘤患者情况不确定。
 
同时在服用恩曲替尼(Rozlytrek)治疗的过程中,42例未发生脑转移转患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%,其中,又有3例患者肿瘤完全缓解。转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者的中位缓解持续时间为10.4个月,中位无进展生存期为11.2个月,中位总生存期为20.9个月。
 
在恩曲替尼(Rozlytrek)的安全性评估中,355名患者大多数不良事件为1/2级,治疗中断或剂量减少可改善,仅不到4%的转移性NTRK融合阳性实体瘤因不可耐受的AE停止治疗。
 
而广谱抗癌新药恩曲替尼(Rozlytrek)在对转移性NTRK融合阳性实体瘤青少年患者的临床试验结果,同样令人兴奋。研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的患者,服用恩曲替尼(Rozlytrek)后的结果显示,在12例效果可评估患者中,ORR达到了惊人的100%。
 
2017年5月,恩曲替尼(Rozlytrek)用于被FDA授予突破性治疗指定(BTD),用于治疗成人和儿科患者的NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤。
 
2019年2月19日,FDA接受广谱抗癌药恩曲替尼(Rozlytrek)的新药申请(NDA)。2019年6月18日,日本批准恩曲替尼(Rozlytrek)用于治疗NTRK融合阳性的晚期复发性实体瘤的成人和儿童患者。
 
香港肿瘤资讯网温馨提示:广谱抗癌药恩曲替尼(Rozlytrek)的上市,给广大患者带来了全新的治疗方案,无数患者将因此受益。相信在未来,恩曲替尼(Rozlytrek)将发挥更大的医药加之,造福更多患者朋友。如需了解更多有关广谱抗癌药恩曲替尼(Rozlytrek)的信息,可咨询香港肿瘤资讯网。
 
(声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)
 

文章标签:靶向药物  靶向治疗  其他癌症

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